온디맨드: 실험실에서 병상까지 세포 치료의 규제 준수 보장

세포 기반 치료법은 질병을 치료하고 도움이 필요한 환자들에게 희망을 제공하는 유망한 새로운 기회를 제공합니다. 새로운 치료법을 시장에 내놓기 위해서는 연구실부터 환자에 이르기까지 안전하고 비용 효율적으로 진행을 가속화할 수 있는 혁신적이고 규정을 준수하는 솔루션이 필요합니다.

세포 치료 연구 및 제조 공정 개발 중에는 과학적 기능이 견고하게 작동하고 공정을 요구되는 생산 볼륨으로 확장할 수 있음을 증명하는 것이 중요합니다. 세포 치료의 특수한 연구실 환경에서는 규제 제출을 간소화하고 R&D에서 제조로의 전환을 원활하게 하기 위해 데이터를 생성하는 장비로부터 포괄적이고 정확한 전자 기록을 유지하는 것이 마찬가지로 중요합니다.

이 웨비나는 세포 치료 워크플로우에서 사용할 수 있는 싸토리우스의 솔루션을 더 잘 이해하는 데 도움을 줄 것이며, 규정 준수를 간소화하는 데 사용할 수 있는 21 CFR Part 11 소프트웨어 모듈에 중점을 둘 것입니다.

주문형 시청 

캐트리오나 톰슨, PhD

애플리케이션 개발 책임자 싸토리우스

글래스고 대학교에서 박사 학위를 마친 후, 캐트리오나는 2015년 싸토리우스에 인수된 스코틀랜드 글래스고 소재의 CRO인 바이오아웃소스에서 연구소 분석가로 일을 시작했습니다. 캐트리오나는 이후 운영 관리, 기술 영업 및 제품 개발 팀에서 다양한 직책을 맡았습니다. 주요 관심 분야는 GXP 환경에서의 분석 방법 및 생물학적 검정법 개발, 검증 및 자격 인증, 규제 당국에 제출하기 위한 생물학적 유사성 주장을 뒷받침하는 데이터 생성, 그리고 최근에는 AAV 치료제 특성 분석을 위한 일련의 검정법 개발입니다. 현재 역할에서 캐트리오나는 이러한 고객 중심의 경험을 응용 개발 팀에 가져와 생명공학 산업의 광범위한 청중과 공유할 매력적인 콘텐츠 제작에 기여하기를 기대하고 있습니다.