바이오시밀러는 이미 승인된 바이오의약품(오리지널 또는 기준 의약품)과 매우 유사한 생물학적 의약품입니다. 원래 제품의 특허가 만료되면 바이오시밀러를 제조할 수 있습니다. 중요하게도, 바이오시밀러는 저분자 제네릭과 달리 생물학적 의약품의 자연적 가변성과 복잡한 제조 과정으로 인해 분자 다양성의 정확한 복제가 불가능하므로 기준 의약품의 제네릭으로 분류되지 않습니다.
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