CellGenix^® 시약의 최적 조합은 자연 살해 세포의 증식, 생존력 및 순도를 향상시킵니다.

세포 및 유전자 치료는 치료 분야에서 가장 빠르게 성장하는 영역으로, 이미 여러 신약이 환자에게 제공되고 있으며 수백 가지의 신약이 개발 중에 있습니다. 새롭게 떠오르는 치료법 중 하나는 자연 살해(NK) 세포 치료법으로, NK 세포를 이용하여 종양 세포를 더욱 효과적으로 표적 사멸시키는 방식입니다. 이러한 혁신적인 치료법을 개발하려면 특히 제조 과정(생산 규모 확대 또는 축소)에서 여러 가지 운영상의 난관을 극복해야 합니다. 핵심적인 측면은 세포 증식률, 수율 및 표현형을 최적화하는 것입니다. 높은 증식률을 달성하면 치료용 세포를 충분히 확보할 수 있으며, 수율을 극대화하면 생산 공정의 전반적인 효율성을 높일 수 있습니다. 치료 효과를 보장하기 위해서는 원하는 표현형과 세포 독성을 유지하는 것이 필수적입니다. 연구자들은 이러한 핵심 요소에 집중함으로써 더욱 효과적이고 신뢰할 수 있는 치료법 개발을 촉진하고 궁극적으로 환자의 치료 결과를 개선할 수 있습니다. 본 연구는 CellGenix^® GMP 줄기세포 성장 배지(SCGM)와 CellGenix^® 재조합 인간 사이토카인이 세포독성 활성을 유지하면서 기능성 NK 세포를 최고 수율로 생성하는 능력을 시험하는 것을 목표로 했습니다. CellGenix^® GMP SCGM은 인간 혈청과 CellGenix^® IL-2, IL-12, IL-18, IL-21을 첨가하면 다양한 NK 세포 응용 분야에 사용할 수 있는 무혈청 배지입니다. CellGenix^® GMP SCGM은 해당 GMP 가이드라인을 준수하여 생산되었으며, USP 1043장 및 ISO 20399:2022에 따라 안전하게 사용할 수 있습니다. 본 응용 노트는 세포 증식 및 기능적 특성 분석(세포독성, 표현형, 생존율 포함)을 다루는 NK 세포 치료제 생산 공정을 설명합니다. 24웰 축소 모델을 사용하여 CellGenix^® GMP SCGM을 시판되는 다른 NK 세포 배양액과 비교했습니다.