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세포 및 유전자 치료는 계속해서 치료제 분야에서 가장 빠르게 성장하는 영역으로, 여러 새로운 치료법이 환자들에게 제공되고 있으며 수백 가지가 개발 중입니다. 그 중 하나의 예로 자연살해세포(NK) 치료법이 있는데, 이는 NK 세포를 활용해 종양 세포를 더욱 효과적으로 표적화하고 제거합니다. 이러한 혁신적인 치료법을 개발하는 데는 제조 과정에서 많은 운영상의 장애물을 극복해야 합니다. 특히 확장 배수, 수율, 표현형을 최적화하는 것이 중요합니다. 높은 확장 배수를 달성하면 충분한 양의 치료용 세포를 확보할 수 있고, 수율을 최대화하면 생산 과정의 전반적인 효율성을 높일 수 있습니다. 원하는 표현형과 세포독성을 유지하는 것은 치료 효과를 보장하는 데 필수적입니다. 이러한 핵심 요인에 집중함으로써 연구자들은 더욱 효과적이고 신뢰할 수 있는 치료법 개발을 추진할 수 있으며, 궁극적으로 환자 결과를 개선할 수 있습니다. 이 연구는 싸토리우스 GMP 줄기세포 성장 배지(SCGM)와 싸토리우스 재조합 인간 사이토카인을 사용하여 가장 높은 수율을 유지하면서 기능적인 NK 세포를 생성하는 능력을 테스트하는 것을 목표로 했습니다. 싸토리우스 GMP SCGM은 인간 혈청과 싸토리우스 IL-2, IL-12, IL-18, IL-21을 보충하면 다양한 NK 세포 응용에 사용할 수 있는 제노프리(xeno-free) 배지입니다. 싸토리우스 GMP SCGM은 해당 GMP 지침에 따라 생산되며 USP 챕터 <1043> 및 ISO 20399:2022에 따라 안전하게 사용할 수 있습니다. 이 응용 노트는 NK 세포 치료 생산 과정을 다루며, 세포독성, 표현형, 생존력을 포함한 확장 및 기능적 특성화를 다룹니다. 24웰 축소 모델을 사용하여 싸토리우스 GMP SCGM을 다른 상용 NK 세포 배지와 비교했습니다.
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