유전자 및 세포 치료에서의 추출성 및 용출성 물질

이 논문은 세포 및 유전자 치료 응용 분야에서 일회용(SU) 시스템의 안전성을 비판적으로 검토하며, 공정 장비 관련 용출물(PERLs)이 제기하는 낮은 위험에 초점을 맞춥니다. 모델링을 통해 PERL 농도와 치료용 세포와의 상호작용을 예측하고, 세포 염색 분석을 사용하여 추출물이 인간 세포에 미치는 영향을 평가하여 일회용 시스템이 이러한 치료의 안전 기준을 어떻게 지원할 수 있는지 보여줍니다.

주요 요점

• 일회용 시스템의 PERLs는 유전자 및 세포 치료 응용 분야에서 낮은 위험을 나타냅니다.
• 모델링은 PERL의 존재와 세포 상호작용을 추정하는 데 유용한 도구입니다.
• 세포 페인팅 분석은 SU 시스템의 안전성을 뒷받침하며, 인간 세포에 미치는 영향이 최소임을 보여줍니다.