원자재에 집중: 플랫폼 기반 ATMP 개발 활성화

본 사설은 원료, 특히 인간 혈청 알부민(HSA)의 변동성이 재현성을 저해하고 신속 승인 절차를 위태롭게 할 수 있는 방식을 분석합니다. 세포 치료제 개발자들이 환자 수가 적은 희귀 질환을 포함한 다양한 질병에 대한 플랫폼 접근법을 확장함에 따라 제조 일관성은 필수불가결한 요소가 되었습니다. 본 사설은 일관성을 확보하고 개발 위험을 줄이기 위해 Recombumin^®와 같은 동물 유래 성분이 없는 고품질 재조합 대체재의 필요성을 역설합니다.

원료의 일관성이 어떻게 플랫폼에 바로 적용 가능한 첨단 치료법을 가능하게 하는지 알아보세요.