기술 다이제스트: 원자재의 강력한 스크리닝을 통한 세포 배양 가변성 완화

GMP 가이드라인을 충족하기 위해 세포 및 유전자 치료제는 일관된 세포 배양을 해야 합니다. 일관성은 다음과 같이 달성됩니다:

• 교차 오염, 박테리아 및 바이러스 오염의 위험을 제거하기 위해 원자재 스크리닝
• 후속 단계의 변동을 방지하기 위한 초기 공정 개발에 대한 충분한 고려
• 자동화 및 턴키 프로세스의 사용
• 신뢰할 수 있는 원자재 투입