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기술 동향: 원료 선별을 통한 세포 배양 변동성 완화

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기술 동향: 원료 선별을 통한 세포 배양 변동성 완화

GMP 가이드라인을 충족하기 위해서는 세포 및 유전자 치료제의 세포 배양이 일관성 있게 이루어져야 합니다. 일관성은 다음을 통해 달성됩니다.

  • 원자재 선별 및 교차 오염, 세균 및 바이러스 오염 위험 제거
  • 향후 발생할 수 있는 변동을 방지하기 위해 초기 공정 개발 단계에서 충분한 고려를 해야 합니다.
  • 자동화 및 턴키 프로세스의 활용
  • 신뢰할 수 있는 원자재 공급
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