규정 준수에 대한 대화: 충전 및 마감 공정 규제 관련 원탁 토론

규제 당국의 기대치 변화, 특히 업데이트된 EU GMP 부록 1과 제안된 PFAS 제한 조치는 충전 및 마감 공정에 상당한 영향을 미칩니다.

이 전자책은 오염 제어, PUPSIT 구현, 일회용 시스템 및 재료 선택에 대한 전문가의 통찰력을 요약하여 변화하는 규정 준수 요구 사항을 충족하는 데 도움을 드립니다.

주요 학습 목표:

1. 개정된 부록 1이 오염 통제 및 위험 관리를 어떻게 재구성하는지 알아보세요.

2. 최신 무균 수술 환경에서 PUPSIT를 구현하기 위한 전략을 살펴보십시오.

3. 일회용 시스템이 취급, 검증 및 규정 준수에 미치는 영향을 이해하십시오.

4. PFAS 규제가 재료 선택 및 공급 고려 사항에 어떤 영향을 미치는지 알아보세요.