Sartobind^® Q 멤브레인의 포괄적 바이러스 제거 평가

본 연구는 4가지 생물학적 제제(mAb, DVD, 바이specific 1, 바이specific 2)의 정제 과정에서 Sartobind^® Q 멤브레인 흡착제의 바이러스 제거 잠재력을 평가합니다. 바이러스 제거는 중요한 규제 요건이며, 마우스 미닛 바이러스(MMV)를 '최악의' 바이러스 모델로 사용합니다. 이 연구는 확장성(Pico vs Nano 장치), 최대 적재 용량을 조사하고 Sartobind^® Q를 경쟁사 멤브레인과 비교합니다.

주요 포인트:

1. 확장성 및 장치 동등성 – Sartobind® Q Nano(1 mL)와 Pico(0.08 mL) 장치는 비교 가능한 바이러스 제거를 보여, 제한된 재료로 연구 시 Pico의 사용을 검증했습니다.
2. 높은 바이러스 보유율 – 두 분자(mAb, 이중특이성 항체 1)는 높은 적재량(최대 20 kg/L)에서도 5 로그 이상의 바이러스 감소를 유지했으며, DVD와 이중특이성 항체 2는 낮은 용량에서도 강한 보유율(>4 LRV)을 보였습니다.
3. 경쟁사 대비 우수한 성능 – Sartobind® Q 멤브레인은 모든 분자에서 더 높은 적재 용량에서도 일관되게 경쟁사 멤브레인보다 바이러스 보유율이 우수했습니다.