동물성 성분 미사용 정책

생물학적 기원의 보조 물질은 바이러스 전파를 포함하여 공정 및 최종 ATMP 제품에 위험을 초래할 수 있습니다.
동물 유래 성분이 없는 사이토카인 사용:

• ATMP의 안전성을 최대한 보장하기 위해 당사의 모든 사이토카인 제품에는 동물이나 인간 유래 성분이 포함되어 있지 않습니다.

• 동물성 성분과 관련된 변수를 줄입니다.

• 시간과 비용이 많이 드는 바이러스 안전성 연구를 불필요하게 만들어 상당한 경제적 이점을 가져다줍니다.

당사는 전임상 및 GMP 사이토카인의 안전성을 극대화하기 위해 동물 유래 성분을 엄격하게 배제하는(ADCF) 정책을 시행하고 있습니다. 따라서 당사의 모든 사이토카인 제품에는 동물 또는 인간 유래 성분이 포함되어 있지 않습니다.

당사의 사이토카인 대부분은 동물 유래 성분을 사용하지 않는 전용 시설(ADCF 레벨 2)에서 생산됩니다. 이러한 사이토카인은 동물 성분이나 부산물에 노출된 적이 없습니다. 동물 유래 성분(ADC) 분리 생산 구역에서 생산되는 극소수의 사이토카인만이 적절한 기능 발현을 위해 생산 공정에서 ADC를 사용하거나 포유류 발현 시스템을 필요로 합니다(ADCF 레벨 1). 최고의 안전성을 보장하기 위해 바이러스 및 프리온 안전성에 대한 문서화된 증거를 제공합니다.