고품질 PEI 기반 트랜스펙션 시약을 활용한 대규모 치료용 바이러스 생산 문제 해결

차세대 전달 바이러스 벡터의 도입으로 안전성과 효능이 향상되면서 유전자 및 세포 치료 기반 의약품이 다시 주목받고 있습니다. 아데노 관련 바이러스(AAV)와 렌티바이러스는 치료제에 매우 흔하게 사용되며, HEK-293 또는 HEK-293T 세포에서 PEI 매개 일시적 형질전환을 통해 생산되는 경우가 많습니다. cGMP 벡터 생산에 필요한 핵심 원료는 승인된 공급업체에서 조달해야 하며, 생산 공정에 유해 물질이 유입될 위험을 줄이기 위해 엄격한 검사 프로그램을 거쳐야 합니다. 폴리플러스 트랜스펙션은 다양한 품질 등급으로 제공되는 독자적인 PEI 기반 형질전환 시약인 PEIpro^®를 통해 PEIpro^®-HQ를 사용한 공정 개발에서 PEIpro^®-GMP를 사용한 cGMP 바이오 제조로의 원활한 전환을 지원합니다. 본 연구에서는 다양한 세포 배양(부착 및 부유 배양) 시스템과 호환되는 고수율 바이러스 벡터 생산을 위한 최적화된 PEI 기반 바이러스 생산 공정을 기술합니다. 또한, PEI 기반 일시적 유전자 발현 접근법의 우수한 생산 수율과 적응성 및 신뢰성을 입증하여, 보다 진보된 임상 시험에 필요한 충분한 규모의 GMP 등급 바이러스 벡터를 효율적으로 생산하고, 궁극적으로 치료용 벡터의 상용화를 촉진할 수 있음을 보여줍니다.