차세대 화학적으로 정의된 T 세포 배지 및 일회용 생물반응기를 통한 CAR-T 세포 연구 및 제조 추진

세포 배양 배지, 사이토카인, 성장 인자 및 배양 시스템을 포함한 원료는 CAR T 세포 제조 공정과 최종 세포 제품에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 전통적으로 혈청과 같은 1차 세포 배양에 사용된 배지 보충제는 잠재적 병원체를 포함할 수 있고 로트 간 가변성에 기여할 수 있어 여러 단점이 있습니다. 최근 몇 년간 CAR T 세포는 학술 연구에서 산업 응용 분야로 전환되어 7개의 FDA 승인 제품이 출시되었습니다. 결과적으로, 안전성, 재현성 및 필요로 하는 환자 수 증가에 대응하기 위해 GMP 준수 원료와 폐쇄형 및 자동화된 시스템으로의 전환이 이루어지고 있습니다.

또한 환자 유래 T 세포를 기반으로 하는 자가 치료와 건강한 공여자의 T 세포를 기반으로 하는 동종 치료 등 다양한 응용 분야는 서로 다른 세포 수율을 요구하므로 매우 유연한 제조 공정이 필요합니다. 이 연구의 목적은 동물 유래 성분이 없는 완전한 화학적으로 정의된 T 세포 배지의 정적 및 교반 배양 시스템과의 호환성을 테스트하는 것이었습니다.