차세대 화학적으로 정의된 T 세포 배양액과 일회용 생물반응기를 활용하여 CAR-T 세포 연구 및 제조를 선도합니다.

세포 배양 배지, 사이토카인, 성장 인자 및 배양 시스템을 포함한 원료는 CAR T 세포 제조 공정과 최종 세포 제품에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 혈청과 같이 전통적으로 1차 세포 배양에 사용되어 온 배지 보충제는 여러 가지 단점을 가지고 있는데, 이러한 보충제에는 이물질이 포함될 수 있고 제품의 배치 간 변동성을 유발할 수 있기 때문입니다. 최근 몇 년 동안 CAR T 세포는 학술 연구에서 산업 응용 분야로 전환되어 FDA 승인을 받은 제품이 7개나 출시되었습니다. 따라서 점점 더 많은 환자에게 안전성, 재현성 및 가용성을 보장하기 위해 GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준)를 준수하는 원료 사용과 폐쇄형 자동화 시스템 도입이 증가하고 있습니다.

또한, 환자 유래 T세포를 기반으로 하는 자가 치료법과 건강한 공여자로부터 얻은 T세포를 기반으로 하는 동종 치료법과 같은 다양한 응용 분야에는 서로 다른 세포 수율이 요구되므로 매우 유연한 제조 공정이 필요합니다. 본 연구의 목적은 동물 유래 성분이 없는 완전한 화학적 조성의 T세포 배양액이 정지 배양 시스템과 교반 배양 시스템에 적합한지 여부를 시험하는 것이었습니다.