플라스미드 엔지니어링과 AAV 제조 공정을 통합하여 연구실에서 임상까지 통합적인 접근 방식을 제시합니다.

플라스미드는 기초 연구, 진단 및 의료 응용 분야에서 필수적인 도구입니다. 전통적인 클로닝 및 발현 벡터에서부터 고도로 최적화된 임상 등급 DNA 구조물에 이르기까지 다양한 활용성을 지닌 플라스미드는 기초 연구뿐만 아니라 유전자 및 세포 치료, RNA 및 DNA 백신을 포함한 첨단 치료 전략에도 적합합니다. 현재 생물 제조에 사용되는 플라스미드는 RNA, 아데노 관련 바이러스(AAV) 또는 렌티바이러스(LV) 생산을 위해 설계되었는지에 따라 근본적으로 다릅니다. 실제로 RNA, AAV 및 LV 생산을 위한 플라스미드에 존재하는 폴리(A) 꼬리, 역말단 반복 서열(ITR) 또는 장말단 반복 서열(LTR)과 같은 특정 뉴클레오티드 서열은 생산 및/또는 정제 과정에서 어려움을 초래할 수 있습니다. 플라스미드 설계 및 제조를 최적화함으로써 연구자와 개발자는 생물학적 치료법의 안전성, 효능 및 특이성을 향상시켜 궁극적으로 치료 결과를 개선할 수 있습니다. 싸토리우스는 첨단 치료에 사용되는 모든 유형의 플라스미드 설계, 구축, 생산 및 정제를 가능하게 하는 통합 서비스 플랫폼을 구축했습니다. 빈 플라스미드/채워진 플라스미드 비율 및 감염성 측면에서 품질이 향상된 AAV 생산 전용으로 최적화된 pHelper 플라스미드의 상용화는 e-Zyvec^® 조립 기술 덕분에 가능해진 세 단계의 선별 과정과 플라스미드 생산 방법의 개선을 통해 이루어졌습니다.