온디맨드 웨비나 | 더 안전한 ADC 시설 설계: 고농도 화합물 위험 평가 해결 방안

 

ADC 제조 규모 확장은 안전, 공정 및 시설 설계 측면에서 여러 과제를 극복해야 합니다. 강력한 페이로드, 다단계 워크플로우, 엄격한 격리 요건으로 인해 초기 단계부터 위험 평가와 실제 구현을 연계하는 것이 필수적입니다. 

이번 웨비나에서는 유해성 식별, 작업장 노출 한계(OEL)/작업장 노출 한계(OEB) 결정, 작업 기반 노출 분석을 포괄하는 고농도 화합물 위험 평가를 통해 더욱 효율적인 설계 및 운영 결정을 내리는 방법을 배우게 됩니다. 이러한 통찰력이 시설 배치, 공정 흐름, 작업자 보호 측면에서 실질적인 개선으로 이어지는 과정을 직접 확인해 보세요. 

이번 세션에서는 핵심 기술을 활용하여 개방형 취급을 줄이고, 격리 전략을 지원하며, 접합 및 TFF와 같은 중요 단계 전반에 걸쳐 공정 제어를 강화하는 방법을 중점적으로 다룰 예정입니다. 위험에 대한 통찰력을 적합한 솔루션과 결합함으로써, 팀은 확장 가능한 더욱 안전하고 효율적인 프로세스를 구축할 수 있습니다. 

이 교육을 통해 EHS, 엔지니어링 및 공정 개발 팀 간의 초기 협업이 어떻게 더욱 견고한 ADC 제조 환경으로 이어지는지, 그리고 이를 통해 위험을 줄이고 일관성을 향상시키며 자신감을 가지고 사업을 추진할 수 있는지에 대한 명확한 이해를 얻게 될 것입니다. 

 

이 과정에서 배우게 될 내용:

  1. ADC 시설에 대한 포괄적인 고위험 화합물 위험 평가의 구성 요소를 이해하십시오. 여기에는 위험 식별부터 작업 기반 노출 분석까지가 포함됩니다.
  2. 밀폐형 일회용 기술(예: 접합 및 TFF 시스템)이 위험 평가에서 정의된 격리 및 공정 제어 요구 사항을 지원하는 경우를 파악하십시오.
  3. 안전한 ADC 운영을 위한 견고한 설계 및 구현을 보장하기 위해 컨설턴트, EHS(환경, 안전 및 보건), 엔지니어링 및 기술 공급업체를 초기 단계부터 조율하는 방법을 알아보십시오. 

저희 전문가들을 만나보세요

프라샨트 바르마

싸토리우스 프로세스 전문가

프라샨트는 제약 업계에서 15년 이상의 경력을 가진 전문가입니다. 싸토리우스에서 그는 글로벌 팀의 일원으로 고객사의 신약 개발 및 상용화를 지원하고 있습니다.단클론항체그는 ADC, AAV, 백신 등을 비롯한 다양한 신약 개발에 참여하고 있습니다. 또한 상용화 이후 공정 개선 및 제조 비용 절감을 위한 최적화 작업도 지원합니다. 

에이미 H. 스노우,

트리니티 컨설턴트 소속 수석 산업위생 전문가 | 생명과학 분야 -세이프브리지컨설턴트 주식회사 

에이미는 산업 위생, 안전, 위험 평가 및 EHS 프로그램 실행 분야에서 25년 이상의 경력을 보유하고 있습니다. 그녀는 경력 전반에 걸쳐 AIHA와 ACGIH에서 자원봉사자 및 리더로 활동해 왔습니다. 또한 AIHA 유해 약물 표면 오염 지침 문서를 발간한 다학제 팀의 주 저자로 참여했습니다. 에이미는 현재 AIHA 이사회 이사로 재직 중입니다.