온디맨드 웨비나

규모 확장 시 신뢰성 구축: AAV 생산을 위한 맞춤형 최적화

AAV 생산 규모 확장은 성능과 제품 품질에 영향을 미치는 도전 과제를 제시합니다. 이 웨비나에서 싸토리우스와 어센드 어드밴스드 테라피스의 전문가들은 AAV 수율을 최대화하고 다양한 규모에서 일관성을 보장하기 위한 전략을 포함하여 AAV 공정 최적화 및 규모 확장에 대한 통찰을 공유할 것입니다.

 

학습 내용:

  1. DOE 접근법과 고품질 원료가 공정 개발을 효율화하는 방법
  2. 기하학적으로 일관된 생물반응기에서 AAV 생산 규모를 250 mL부터 200 L까지 탐색.
  3. 이중 플라스미드와 삼중 형질전환의 성능 평가
  4. 혼합, 산소 전달, 용량 등 주요 요인이 성능에 미치는 영향 발견

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이바나 페트로비치 코슈막

상위 공정 개발 책임자

이바나 페트로비치 코슈막은 슬로베니아의 싸토리우스 BIA 세퍼레이션스에서 상위 공정 개발 책임자로, AAV, 아데노바이러스, 엑소좀 및 기타 벡터의 생산을 최적화하는 그룹을 이끌고 있습니다. 그녀의 팀은 세포 기반 분석법을 개발하고 적용함으로써 내부 연구 및 개발과 고객 프로젝트를 지원합니다. 팀은 또한 qPCR, dPCR, ddPCR 분석을 지원하며, 가능한 한 직교 방법론을 적용하기 위해 노력하고 있습니다.

이바나는 이탈리아 트리에스테에 위치한 국제 유전공학 및 생명공학 센터(ICGEB)에서 이전에 근무했던 유전자 치료 배경을 가진 분자생물학자입니다. 세르비아 베오그라드 대학에서 응용 유전학 석사 학위를 받았으며, 이탈리아 페라라 대학에서 생의학 및 생명공학 박사 학위를 취득했습니다.

아메드 유세프

수석 매니저, 업스트림 공정 개발, 어센드 어드밴스드 테라피스

아메드 유세프는 어센드의 업스트림 공정 개발 수석 매니저입니다. 그는 AAV를 사용하여 파트너를 위한 안전하고 효과적인 유전자 치료제를 개발하는 팀을 이끌고 있습니다. 이 역할에서 그는 12년 이상의 생물공정 전문성을 바탕으로 AAV 유전자 치료제를 연구실에서 환자에게 전달하기 위해 최상의 품질로 대규모 생산이 가능하도록 보장합니다.

아메드는 공정 개발, 스케일업, 공정 이전, 팀 리더십에 대한 포괄적인 배경을 가지고 있습니다. 그는 후기 임상시험 단계에 있는 분자들(mAb, AAV, 호르몬 등)을 포함하여 다양한 분자에 대해 작업한 경험이 있습니다.