공정 강화(PI)는 비용을 줄이고 처리량을 높여 복합 분자 제조의 효율성, 유연성, 지속가능성을 향상시킵니다. 이러한 이유로 단클론항체(mAb) 산업은 기존 제조 방식에서 강화된 공정으로 전환하고 있습니다. 이 영역에서 PI 개선은 단일 사용 시설, 연속 제조, 그리고 단클론항체의 역가와 생산성을 높이기 위한 상류 공정 발전으로 시작되었습니다. 그러나 이러한 전환은 하류 공정의 병목 현상을 부각시켜, 상류와 하류 제조 공정을 모두 아우르는 더욱 포괄적인 PI 접근법이 필요하게 되었습니다.
이 온디맨드 웨비나에서 공정 강화 전문가인 게르벤 질스트라 박사와 장-마르크 카피아는 단클론항체 생산에서 PI의 중요성을 탐구하며, 생산성, 지속가능성, 자원 소비에 미치는 영향을 강조합니다. 그들은 연속 관류 생물반응기, 고급 막 크로마토그래피, 바이러스 불활성화 기술 등 PI를 단순화하는 혁신적인 PI 전략, 전문가 가이드 도구, 기술들을 설명할 것입니다. 또한 이러한 전환을 지원하는 데이터 분석 도구, 공정 분석 도구, 자동화 소프트웨어의 역할도 강조할 것입니다. 일련의 산업 사례 연구를 통해 현대 제조업체들이 어떻게 PI를 활용하여 효율적이고 비용 효과적이며 지속 가능한 단클론항체 생산을 실현하는지 보여줄 것입니다.
학습 내용:
집중 크로마토그래피 시장 개발 책임자
J.M. 카피아는 프랑스 오바뉴에 위치한 싸토리우스의 집중 크로마토그래피 시장 개발 책임자입니다. INSA 툴루즈 생명공학 엔지니어링 졸업생으로 35년 이상의 경력을 가진 카피아 씨는 전 세계 바이오의약품 산업을 지원하며, 특히 공정 설계, 공정 집중화, 검증, 교육, 일회용 여과, 정제 및 유체 관리 기술의 구현에 중점을 두고 있습니다.
2006년 싸토리우스에 입사한 이후, 그는 신흥 일회용 기술에 대한 마케팅, 제품 관리 및 비즈니스 개발을 담당해 왔습니다. 현재 직책에서 그는 바이오의약품 산업을 지원하며, 더욱 안전하고 비용 효율적인 생물학적 제제를 더욱 지속 가능한 제조 시설에서 생산할 목적으로 다운스트림 공정 집중화에 초점을 맞추고 있으며, 특히 크로마토그래피 분야에 집중하고 있습니다.
바이오프로세스 솔루션 전문가
거번 질스트라는 25년 이상의 바이오파마 산업 경력을 가진 공정 집약화, 통합 및 연속 바이오제조 분야의 선도적인 전문가입니다. 그는 와게닝겐 대학에서 동물 세포 배양의 공정 통합에 중점을 둔 박사 학위를 취득했습니다. 패시온에서 상업용 바이오치료제와 첨단 공정 집약화 프로젝트를 개발했으며, 일회용 바이오반응기를 활용했습니다. 질스트라는 생산성을 5배로 높인 XD® 농축 배치 기술을 발명했고, 브리즈번 사이트로의 규모 확대를 지원했으며, 이는 ISPE로부터 공정 혁신으로 인정받았습니다. 젠도에서는 일회용 연속 바이오제조 및 유전자 치료 프로젝트에 참여했습니다. 현재 싸토리우스에서 바이오프로세스 솔루션 전문가로 활동하고 있습니다.
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