바이러스 기반 백신 개발 가속화 및 생산성 향상

파트 1 상류 공정

우리는 전 세계적으로 코로나19 팬데믹이 경제와 일상생활을 마비시키는 영향을 목격하고 있습니다. 이러한 팬데믹에 대응하여 현재 90개 이상의 백신 후보 물질이 전임상 단계에 있으며, 몇몇 기업은 임상 1상 시험에 진입했습니다. 우리는 속도가 매우 중요하며, 대규모 생산으로의 전환은 위험과 속도 사이의 전략적 균형을 통해 달성해야 한다는 것을 알고 있습니다.


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본 발표에서는 먼저 백신 개발자들이 Ambr®와 같은 고처리량 완전 자동 다중 병렬 생물반응기 테스트 도구, DoE 소프트웨어, 그리고 포유류 세포, 곤충 세포, 조류 세포 모두에서 작동 가능한 일회용 솔루션을 활용하여 개발 일정을 단축하고 고효율 백신 공정을 개발하는 방법을 설명합니다.

주요 학습 목표

  1. 본 발표에서는 부유 배양 및 부착 배양 모두에 적용 가능한 상류 공정 강화 방법, 규모 확대 도구 및 실제 사례 데이터를 제시하며, 이는 유가식 배양, 농축 유가식 배양 또는 관류식 배양 방식을 다룹니다.
  2. 특히, 작업 세포 뱅크와 종자 배양 바이오리액터를 관류 방식으로 강화함으로써 소모품 비용을 절반으로 줄이고 주 바이오리액터의 세포 증식 시간을 최대 40%까지 단축할 수 있음을 보여드리겠습니다.
  3. 더욱이, 더 높은 역가를 달성할 수 있는 능력은 대규모 생산을 관리 가능한 수준으로 유지하는 데 매우 중요하며, 이는 팬데믹 상황에서 필수적입니다.
  4. 저자는 마지막으로 생산 생물반응기를 ATF, PAT 도구 및 온라인 다변량 공정 모니터링 소프트웨어와 결합함으로써 세포 밀도를 10~50배 높이고 세포 배양 공정 성능을 완전 자동화 및 예측 제어하는 방법을 보여줄 것입니다.

피에르주세페 네스톨라 박사

공정 기술 컨설턴트 관리자

피에르주세페 네스톨라는 싸토리우스(Sartorius)의 공정 기술 컨설턴트 매니저로서 바이러스 기반 치료제 분야에서 과학, 기술 및 공정 리더십을 제공하는 책임을 맡고 있습니다. 그는 포르투갈 리스본 노바 대학교(Universidade Nova de Lisboa)에서 화학 및 생화학 공학 박사 학위를 취득했으며, 백신 및 유전자 치료를 위한 바이러스 정제 공정을 개발했습니다.