웹 세미나: 표준 일회용 솔루션을 활용하여 백신 개발 가속화

표준 SU 솔루션을 활용하여 백신 개발을 가속화하고 제조 위험을 최소화합니다.

바이러스 플랫폼(재조합 단백질, 바이러스, 바이러스 벡터 또는 mRNA)은 일회용 시스템 구현에 새로운 과제를 제기했습니다. 본 웨비나에서는 QbD(품질 기반 설계)와 응용 정보가 일회용 시스템 솔루션 설계 및 품질 특성에 어떻게 적용되었는지 소개합니다. 환자와 작업자의 안전에 대한 요구가 증가함에 따라, 본 발표에서는 보관, 혼합 및 운송 단계의 표준 일회용 시스템에 대한 위험 분석 및 완화 조치에 중점을 둘 것입니다. 사전 설계된 솔루션은 다양한 백신 플랫폼의 요구 사항에 맞춰 견고한 생물 공정, 신뢰할 수 있는 품질 성능, 안정적인 공급망 및 비즈니스 연속성을 제공합니다.

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웨비나의 핵심 메시지

QbD 기반의 견고한 일회용 개발 및 탄탄한 검증 계획
최적의 성능과 적절한 서비스를 위해 표준 사전 설계 솔루션 구현
최종 사용자가 자체 프로세스 검증에 활용할 수 있는 응용 프로그램 중심의 견고한 솔루션 검증

주요 학습 목표

백신 개발 공정 개발 가속화를 위한 표준화의 이점
백신 대량 생산 시 시간 절약을 위한 일회용 시스템의 안전한 구현
신뢰할 수 있는 품질 공급 보증을 제공하는 최적의 파트너를 선정하기 위한 기준

엘리자베스 바셰트

제품 관리 책임자 (백/혼합/탱크 담당)

엘리자베스 바셰트는 프랑스 오바뉴에 위치한 싸토리우스 스테딤 바이오테크의 일회용 유체 관리 기술 부서에서 백/혼합/탱크 제품 관리를 담당하고 있습니다. 낭시 ENSAIA에서 생명공학 학위를 취득하고 20년의 경력을 쌓은 바셰트 씨는 특히 일회용 유체 관리 기술의 공정 설계, 검증, 교육 및 구현 분야에서 전 세계 바이오 제약 산업을 지원하고 있습니다.

2000년 싸토리우스 스테딤 바이오테크에 입사한 이후, 그녀는 품질, 생산, 엔지니어링을 거쳐 현재는 제품 관리를 담당하며 일회용 솔루션 개발, 마케팅, 인증 및 제조의 전반적인 기능을 아우르는 폭넓은 시각을 제공하고 있습니다. 그녀는 PDA 컨퍼런스의 과학 위원회에서 활발하게 활동하고 있으며, BPSA 이사회 이사이기도 합니다.