웨비나: 일회용 표준 솔루션을 통한 백신 개발 가속화

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제조 위험을 최소화하면서 표준 일회용 솔루션으로 백신 개발 가속화

바이러스 플랫폼(재조합 단백질, 바이러스, 바이러스 벡터 또는 mRNA)은 일회용 시스템 구현에 새로운 과제를 제기했습니다. 이 웨비나에서는 QbD 및 응용 정보가 일회용 솔루션 설계 및 품질 특성에 어떻게 적용되었는지 소개할 것입니다. 환자 및 작업자 안전에 대한 필요성이 증가함에 따라, 발표는 저장, 혼합 및 운송 단계를 위한 표준 일회용 시스템의 위험 분석 및 완화 조치에 중점을 둘 것입니다. 사전 설계된 솔루션은 다양한 백신 플랫폼의 요구에 잘 맞는 견고한 바이오 공정, 신뢰할 수 있는 품질 성능, 안정적인 공급망 및 비즈니스 연속성을 제공합니다.


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웨비나의 핵심 메시지

  • QbD 및 강력한 자격 인증 계획에 기반한 견고한 일회용 개발
  • 적절한 서비스를 통한 최고 품질 성능을 위한 표준 사전 설계 솔루션 구현
  • 최종 사용자가 자체 프로세스 검증에 활용할 수 있는 애플리케이션 중심의 강력한 솔루션 자격 인증

주요 학습 목표

  1. 백신 개발 프로세스 가속화를 위한 표준화의 이점
  2. 백신 대규모 제조 확장 시 시간 절약을 위한 일회용 시스템의 안전한 구현
  3. 신뢰할 수 있는 품질 공급 보증을 위한 최적의 파트너 선정 기준

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엘리자베스 바셰트

제품 관리 책임자 가방/믹싱/탱크

엘리자베스 바셰트는 프랑스 오바뉴에 본사를 둔 싸토리우스 스테딤 바이오텍의 싱글 유즈 유체 관리 기술 부서에서 가방/믹싱/탱크에 대한 제품 관리를 담당하고 있습니다. 낭시 ENSAIA의 생명공학 엔지니어 졸업생이자 20년의 경험을 가진 바셰트 여사는 특히 공정 설계, 검증, 교육 및 싱글 유즈 유체 관리 기술 구현 분야에서 전 세계 바이오의약품 산업을 지원하고 있습니다.

2000년 싸토리우스 스테딤 바이오텍에 입사한 이후, 그녀는 품질, 생산, 엔지니어링 및 현재는 제품 관리를 담당하며 싱글 유즈 솔루션의 개발, 마케팅, 자격 인증 및 제조 기능에 대한 폭넓은 시각을 제공하고 있습니다. 그녀는 PDA 컨퍼런스의 과학 위원회의 적극적인 회원이며 BPSA 이사회 이사입니다.

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