부록 1 규정 준수: 일회용 기술이 새로운 과제를 지원하는 방법

웹 세미나 | 부록 1 규정 준수: 일회용 기술이 오염 제어를 간소화하는 방법

이번 웨비나에서는 일회용 기술과 이러한 기술이 EU GMP 부록 1, 특히 무균 공정 및 멸균 의약품 원료 및 제품 제조와 관련된 규정을 어떻게 준수하는지에 대해 논의합니다.

무엇을 배우게 될까요?

일회용 기술이 핵심 공정 단계에서 위험을 줄이는 방법
일회용 기술이 부록 1에서 요구하는 오염 제어 전략을 어떻게 간소화하는가
일회용 기술과 관련된 중요 고려 사항 및 공급업체가 지원할 수 있는 방법

루시 클라벨

충전 및 마감 기술 부문 글로벌 제품 관리자

루시 클라벨은 2021년부터 싸토리우스에서 충전 및 마감 공정 제품 관리자로 근무하고 있습니다. 그녀는 프랑스 INSA에서 생명공학 학위를 취득했습니다. 루시는 사노피에서 파리와 아비뇽에서 단클론 항체 생산 관리자로 8년간 근무한 경험이 있습니다.

마리온 몬스티어

냉동 및 해동 기술 부문 글로벌 제품 관리자

마리온은 프랑스 보르도 생명공학공학연구소에서 석사 학위를 취득했습니다. 2016년 싸토리우스에 입사하여 현장 애플리케이션 전문가로 근무하다가 제품 관리 부서로 자리를 옮겼습니다. 초기에는 충전 및 마감 기술에 집중했고, 현재는 동결 및 해동 기술에 주력하고 있습니다. 그녀는 일회용 시스템의 설계, 구현 및 검증과 관련된 다양한 산업 프로젝트에 참여해 왔습니다.