부속서 1 준수: 일회용 기술이 새로운 과제를 어떻게 지원하는지

웨비나 | 부속서 1 규정 준수: 일회용 기술이 오염 관리를 어떻게 간소화하는가

본 웨비나에서는 일회용 기술과 EU GMP의 최신 부속서 1에 따른 준수 방법을 논의합니다. 특히 무균 공정 및 무균 의약품 물질과 제품 제조에 중점을 둡니다.

학습할 내용:

단일 사용 기술이 중요한 공정 단계의 위험을 줄이는 방법
부록 1에서 요구하는 오염 제어 전략을 단일 사용 기술이 간소화하는 방법
단일 사용 기술과 관련된 중요한 고려사항 및 공급업체의 지원 방법

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루시 클라벨

글로벌 제품 관리자, 충전 및 완료 기술

루시 클라벨은 2021년부터 싸토리우스에서 충전 및 마무리 애플리케이션의 제품 관리자로 근무하고 있습니다. 그녀는 프랑스 INSA 학교에서 생명공학 공학 학위를 취득했습니다. 루시는 파리와 아비뇽에서 단클론항체 생산 관리자로 사노피에서 8년의 경력을 가지고 있습니다.

마리온 몬스티에

동결 및 해동 기술 글로벌 제품 관리자

마리온은 프랑스 보르도의 생명공학 공학 연구소에서 석사 학위를 취득했습니다. 2016년 현장 애플리케이션 전문가로 싸토리우스에 입사한 후 제품 관리 부서로 이동했습니다. 처음에는 충전 및 완성 기술에 중점을 두었고, 현재는 냉동 및 해동에 중점을 두고 있습니다. 일회용 시스템의 설계, 구현 및 검증을 위한 많은 산업 프로젝트에 참여했습니다.