ATMP 생산에 사용되는 일회용 시스템의 E&L 평가


일회용 시스템은 세포 및 유전자 치료제 개발에서 인기가 있지만, 추출물 및 용출물(E&L)로 알려진 화학물질을 방출할 수 있습니다. 조기에 E&L을 식별하는 것은 환자를 보호하고 규제 기대를 충족시키는 데 중요합니다.

이 웨비나에서는 E&L이 인간 세포에 미치는 영향에 대한 새로운 데이터를 공유합니다.


학습 내용:

  1. E&L에 중점을 둔 첨단 치료 의료 제품(ATMP)의 일회용 솔루션 자격 요건에 대해 알아봅니다.

  2. 고처리량 세포 페인팅 분석법 탐색 및 E&L이 시험관 내 세포에 미치는 영향 확인

  3. 싸토리우스의 데이터 패키지 및 소프트웨어를 통한 공정 적격성 지원 방법 확인



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아르민 하우크 박사

수석 과학자

아르민 하우크는 2016년부터 싸토리우스에서 수석 과학자로 재직하고 있습니다. 박사 학위 취득 후, 그는 20년 이상 바젤의 화학 및 제약 산업에서 연구소장, 컨설턴트, 적격성 평가자(QP)로 근무했습니다. 아르민은 E&L 관련 컨퍼런스와 세미나에서 강사 및 트레이너로 활동하며, 다양한 산업 컨소시엄(BPSA, BPOG, DECHEMA, MIT BioMan)의 회원입니다. 아르민은 유럽의약품품질관리국(EDQM)의 약전 전문가 그룹 16의 의장입니다.

율리아 훕펠트

세포 & 유전자 치료제 전문가 – 전략적 계정 관리

율리아 훕펠트는 싸토리우스의 전략적 계정 관리팀에서 세포 & 유전자 치료제 전문가입니다. 2017년부터 싸토리우스에서 R&D, 마케팅 및 영업 등 다양한 직책을 맡으며 세포 및 유전자 치료제 어플리케이션에 집중해왔습니다.

율리아는 뮌헨 공과대학에서 박사학위를 취득한 이후 세포 & 유전자 치료제 분야에서 일해왔으며, 다양한 산업 분야에서 세포 기반 치료제의 공정 개발 경험을 쌓았습니다.

로베르토 멘젤

PD 글로벌 추출물 연구소 매니저 FMT

로베르토 멘젤은 2015년부터 싸토리우스에서 글로벌 추출물 연구소 매니저로 근무하고 있습니다. 예나 대학교에서 화학 박사 학위를 취득했으며, 와일리(Wiley)의 자연과학 도서 부서에서 편집자로 경력을 시작한 후 유로핀스 사이언티픽(Eurofins Scientific)의 환경 분석 부서 그룹 리더로 일했습니다.

그의 팀은 일회용 시스템에 대한 추출물 및 재료 적격성 연구를 수행하고, 다양한 싸토리우스 팀을 지원하는 학제간 분석 서비스를 제공하는 데 전념하고 있습니다. 그는 수많은 과학 출판물과 주요 고객, 규제 기관, 바이오포럼(BioPhorum)과 같은 산업 컨소시엄과의 소통을 통해 회사의 E&L 전략을 주도하고 지지하고 있습니다. 그의 팀은 고객의 E&L 적격성을 간소화하는 ExSim 소프트웨어 개발에 핵심적인 역할을 했습니다.