첨단 치료 의약품(ATMP) 생산에 사용되는 일회용 시스템의 추출물 및 용출물(E&L) 평가


일회용 시스템은 세포 및 유전자 치료(CGT) 개발에서 널리 사용되지만, 화학물질인 추출물 및 용출물(E&L)을 방출할 수 있습니다. 조기에 E&L을 식별하는 것은 환자를 보호하고 규제 기대를 충족시키는 데 중요합니다.

본 웨비나에서는 인간 세포에 대한 E&L의 영향에 관한 새로운 데이터를 공유합니다.


학습 내용:

  1. ATMP를 위한 일회용 솔루션의 자격 요건에 대해 알아보세요. E&L에 중점을 둡니다.

  2. 고처리량 세포 페인팅 분석법과 E&L이 체외에서 세포에 미치는 영향을 탐색해보세요.

  3. 싸토리우스가 데이터 패키지와 소프트웨어로 공정 검증을 어떻게 지원하는지 확인해보세요.



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전문가를 만나보세요

아르민 하우크 박사

수석 과학자

아민 하우크는 2016년부터 싸토리우스에서 수석 과학자 역할을 맡고 있습니다. 박사 학위 취득 후, 그는 바젤에서 20년 이상 화학 및 제약 산업에서 연구소장, 컨설턴트 및 적격 담당자(QP)로 근무했습니다. 아민은 컨퍼런스와 세미나에서 E&L 강사 및 트레이너이며, 다양한 산업 컨소시엄(BPSA, BPOG, DECHEMA, MIT BioMan)의 회원입니다. 아민은 유럽 의약품 품질 이사회(EDQM)의 약전 전문가 그룹 16의 의장입니다.

율리아 후펠트

세포 및 유전자 치료 전문가 – 전략적 계정 관리

줄리아 후프펠드는 싸토리우스의 전략적 계정 관리팀에서 세포 및 유전자 치료 전문가입니다. 그녀는 2017년부터 R&D, 마케팅 및 판매를 포함한 다양한 직책에서 싸토리우스에서 근무하며 CGT 애플리케이션에 중점을 두고 있습니다.

줄리아는 박사 학위를 취득한 뮌헨 공과대학교 이후부터 CGT 분야에서 일해왔습니다. 다양한 산업 분야에서 세포 기반 치료를 위한 프로세스 개발 경험을 여러 해 쌓았습니다.

로베르토 멘젤

PD 글로벌 추출물 연구소 매니저 FMT

로베르토 멘젤은 2015년부터 싸토리우스에서 근무하며 글로벌 추출물 연구소의 매니저로 활동하고 있습니다. 예나 대학교에서 화학 박사 학위를 취득한 후, 와일리(Wiley)의 자연과학 도서 부문 편집자로 경력을 시작했고, 이후 유로핀스 사이언티픽(Eurofins Scientific)의 환경 분석 부서 그룹 리더로 근무했습니다.

그의 팀은 일회용 시스템에 대한 추출물 및 재료 검증 연구를 수행하고, 다양한 싸토리우스 팀을 지원하는 학제간 분석 서비스를 제공하는 데 전념하고 있습니다. 그는 수많은 과학 논문 발표와 바이오포럼(BioPhorum)과 같은 주요 고객, 규제 기관, 산업 컨소시엄과의 소통을 통해 회사의 추출물 및 용출물(E&L) 전략을 주도하고 지지합니다. 그의 팀은 고객의 E&L 검증을 간소화하는 ExSim 소프트웨어 개발에 핵심적인 역할을 했습니다.