ATMP 생산에 사용되는 일회용 시스템의 E&L 평가


일회용 시스템은 CGT 개발에서 널리 사용되지만, 추출물 및 용출물(E&L)로 알려진 화학 물질을 방출할 수 있습니다. E&L을 조기에 식별하는 것은 환자를 보호하고 규제 기관의 요구 사항을 충족하는 데 매우 중요합니다.

이번 웨비나에서는 E&L이 인체 세포에 미치는 영향에 대한 새로운 데이터를 공유합니다.


이 과정에서 배우게 될 내용:

  1. ATMP에 적합한 일회용 솔루션, 특히 E&L에 중점을 두고 알아보세요.

  2. 고처리량 세포 염색 분석법과 E&L이 시험관 내 세포에 미치는 영향을 살펴보세요.

  3. 싸토리우스가 데이터 패키지 및 소프트웨어를 통해 공정 검증을 어떻게 지원하는지 알아보세요.



저희 전문가들을 만나보세요

아르민 하우크 박사

수석 과학자

아르민 하우크는 2016년부터 싸토리우스에서 수석 과학자로 재직하고 있습니다. 박사 학위 취득 후, 그는 20년 이상 바젤의 화학 및 제약 업계에서 연구소장, 컨설턴트, 그리고 적격자(QP)로 근무했습니다. 아르민은 컨퍼런스와 세미나에서 E&L(환경 및 학습) 분야의 강사 및 트레이너로 활동하고 있으며, 다양한 산업 컨소시엄(BPSA, BPOG, DECHEMA, MIT BioMan)의 회원입니다. 또한 유럽 의약품 품질 관리국(EDQM)의 약전 전문가 그룹 16의 의장을 맡고 있습니다.

줄리아 후펠드

세포 및 유전자 치료 전문가 - 전략적 고객 관리

줄리아 후펠드는 싸토리우스의 전략적 고객 관리팀에서 세포 및 유전자 치료 전문가로 근무하고 있습니다. 그녀는 2017년부터 싸토리우스에서 연구 개발, 마케팅, 영업 등 다양한 직책을 맡아 왔으며, 특히 세포 및 유전자 치료 분야에 집중해 왔습니다.

줄리아는 뮌헨 공과대학교에서 박사 학위를 취득한 이후 세포 치료 분야에서 일해 왔습니다. 그녀는 다양한 산업 분야에서 세포 기반 치료법의 공정 개발에 대한 수년간의 경험을 가지고 있습니다.

로베르토 멘젤

PD 글로벌 추출물 연구소 FMT 관리자

로베르토 멘젤은 2015년부터 싸토리우스에서 근무하며 글로벌 추출물 연구소의 관리자를 맡고 있습니다. 그는 예나 대학교에서 화학 박사 학위를 취득했으며, 와일리 출판사의 자연과학 서적 부문 편집자로 경력을 시작한 후 유로핀스 사이언티픽의 환경 분석 부서에서 그룹 리더로 근무했습니다.

그의 팀은 일회용 시스템에 대한 추출물 및 물질 검증 연구를 수행하는 데 전념하고 있으며, 다양한 싸토리우스 팀을 지원하기 위한 학제 간 분석 서비스도 제공합니다. 그는 수많은 과학 논문을 발표하고 주요 고객, 규제 기관 및 BioPhorum과 같은 산업 컨소시엄과의 협력을 통해 회사의 추출물 및 물질(E&L) 전략을 주도하고 옹호합니다. 그의 팀은 고객을 위한 E&L 검증을 간소화하는 ExSim 소프트웨어 개발에 핵심적인 역할을 했습니다.