ATMP 생산에 사용되는 일회용 시스템의 추출물 및 용출물(E&L) 평가


일회용 시스템은 CGT 개발에서 인기가 있지만, 추출물 및 용출물(E&L)로 알려진 화학물질을 방출할 수 있습니다. 초기에 E&L을 식별하는 것은 환자를 보호하고 규제 기대를 충족시키는 데 중요합니다.

이 웨비나에서는 인간 세포에 대한 E&L의 영향에 대한 새로운 데이터를 공유합니다.


학습 내용:

  1. E&L에 중점을 둔 ATMP의 단일 사용 솔루션 자격에 대해 알아보기

  2. 고처리량 세포 페인팅 분석법 탐색 및 E&L이 체외에서 세포에 미치는 영향 살펴보기

  3. Sartorius가 데이터 패키지 및 소프트웨어로 프로세스 검증을 지원하는 방법 확인



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아르민 하우크 박사

수석 과학자

아민 하우크는 2016년부터 싸토리우스에서 수석 과학자로 재직하고 있습니다. 박사 학위 취득 후, 그는 20년 이상 바젤에서 화학 및 제약 산업에서 연구소장, 컨설턴트 및 적격 담당자(QP)로 근무했습니다. 아민은 E&L 분야의 컨퍼런스 및 세미나에서 강사 및 트레이너로 활동하며, 다양한 산업 컨소시엄(BPSA, BPOG, DECHEMA, MIT BioMan)의 회원입니다. 아민은 유럽 의약품 품질 이사회(EDQM)의 약전 전문가 그룹 16의 의장입니다.

율리아 후펠트

세포 및 유전자 치료 전문가 – 전략적 계정 관리

줄리아 훕펠드는 싸토리우스의 전략적 계정 관리팀에서 세포 및 유전자 치료 전문가입니다. 그녀는 2017년부터 R&D, 마케팅 및 영업을 포함한 다양한 직책에서 근무하며 CGT 응용 분야에 집중해왔습니다.

줄리아는 뮌헨 공과대학에서 박사 학위를 취득한 이후 CGT 분야에서 일해왔습니다. 다양한 산업 분야에서 세포 기반 치료의 공정 개발에 대한 수년간의 경험을 가지고 있습니다.

로베르토 멘젤

PD 글로벌 추출물 랩 FMT 매니저

로베르토 멘젤은 2015년부터 싸토리우스에서 근무하며 글로벌 추출물 랩 매니저로 활동하고 있습니다. 예나 대학교에서 화학 박사 학위를 취득했으며, 와일리의 자연과학 도서 섹션 편집자로 경력을 시작한 후 유로핀스 사이언티픽의 환경 분석 부서 그룹 리더로 일했습니다.

그의 팀은 일회용 시스템에 대한 추출물 및 재료 검증 연구를 수행하고, 다양한 싸토리우스 팀을 지원하는 학제간 분석 서비스를 제공하는 데 전념하고 있습니다. 그는 수많은 과학 출판물과 바이오포럼과 같은 주요 고객, 규제 기관, 산업 컨소시엄과의 소통을 통해 회사의 E&L 전략을 주도하고 지지합니다. 그의 팀은 고객의 E&L 검증을 간소화하는 ExSim 소프트웨어 개발에 핵심적인 역할을 했습니다.