음이온 교환 크로마토그래피: 정제 공정의 핵심 요소
바이러스 오염의 위험은 생물공정, 제약 및 백신 제조업체에 중요한 관심사입니다. 오염 사고는 심각한 경제적 영향을 미칠 수 있으며 환자의 안전에도 위험을 초래할 수 있습니다. 안전을 보장하기 위해 규제 기관은 제조업체에 다양한 바이러스를 제거하고/또는 비활성화할 수 있는 검증된 다운스트림 정제 공정을 갖출 것을 요구합니다. 정제 공정에는 종종 음이온 교환 크로마토그래피(AEX)가 포함됩니다.
이 웨비나에서는 정제 공정에서 싸토리우스 음이온 교환 멤브레인 흡착제의 최적화 및 크기 조정에 대한 모범 사례를 공유합니다. 제시된 데이터는 마우스 미세 바이러스(MVM)를 대상으로 한 실험을 기반으로 하며, 다양한 공정 조건이 유지에 미치는 영향을 보여줍니다. 또한 높은 유지율을 유지하면서 멤브레인 흡착제를 최적화된 적재 용량으로 운영할 수 있는 통찰력을 제공합니다.
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셰리 돌란은 싸토리우스의 분리 마케팅 그룹 내 바이러스 제거를 위한 글로벌 기술 컨설턴트입니다. 이 역할에서 그녀는 생물의약품 제조 과정에서 바이러스 제거 기술의 적용을 지원하며, 특히 멤브레인 흡착제와 바이러스 제거 필터에 중점을 둡니다. 셰리는 생물의약품의 다운스트림 정제 및 임상 제조와 제품 지원 분야에서 30년 이상의 경험을 가지고 있습니다. 그녀는 바이러스 제거와 멤브레인 크로마토그래피에 관한 8개의 출판물과 2개의 책 챕터의 공동 저자입니다.
크로마토그래피가 산업 현장에서 널리 사용되는 분리 기술로, 혼합물 내 분자를 매우 높은 선택성, 다양성, 효율성으로 분리할 수 있다는 것을 알고 계셨나요?
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