음이온 교환 크로마토그래피: 정제 공정의 필수 구성 요소

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음이온 교환막 흡착제를 사용할 때 높은 바이러스 제거율을 보장하기 위한 모범 사례

바이러스 오염 위험은 생물공정, 제약 및 백신 제조업체에게 중요한 문제입니다. 오염 사고는 심각한 경제적 손실을 초래할 뿐만 아니라 환자의 안전에도 위협이 될 수 있습니다. 안전을 확보하기 위해 규제 기관은 제조업체가 다양한 바이러스를 제거 및/또는 비활성화할 수 있는 검증된 후처리 정제 공정을 갖추도록 요구합니다. 정제 공정에는 일반적으로 음이온 교환 크로마토그래피(AEX)가 포함됩니다.

이번 웨비나에서는 정제 공정에서 AEX 막 흡착기의 최적화 및 크기 선정에 대한 모범 사례를 공유합니다. 제시된 데이터는 미세 마우스 바이러스(MVM)를 사용한 실험을 기반으로 하며, 다양한 공정 조건이 흡착 효율에 미치는 영향을 보여줍니다. 또한, 높은 흡착 효율을 유지하면서 최적화된 흡착 용량으로 막 흡착기를 작동하는 방법에 대한 유용한 정보를 제공합니다.


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주요 학습 목표

  1. 바이러스 제거를 위한 AEX 멤브레인 흡착기의 최적화 및 크기 선정 방법과 완충액 조건이 MVM 보유량에 미치는 영향에 대해 알아보세요.
  2. 적재 용량 정확도의 중요성을 이해하고, 정확도를 측정하는 방법을 배우십시오.
  3. 바이러스 제거 연구에서 바이러스 스파이크 단백질 순도의 중요성을 이해합니다. 정제된 바이러스 제제와 정제되지 않은 바이러스 제제의 체내 잔류량 결과를 비교한 데이터를 제시합니다.

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셰리 돌란

바이러스 제거 관련 글로벌 기술 컨설턴트

셰리 돌란은 싸토리우스 분리 마케팅 그룹에서 바이러스 제거 분야의 글로벌 기술 컨설턴트로 재직 중입니다. 그녀는 이 직책에서 생물약품 제조에 바이러스 제거 기술을 적용하는 것을 지원하며, 특히 멤브레인 흡착제와 바이러스 제거 필터에 중점을 두고 있습니다. 셰리는 생물약품의 하류 정제 및 임상 제조, 그리고 제품 지원 분야에서 30년 이상의 경력을 보유하고 있습니다. 그녀는 바이러스 제거 및 멤브레인 크로마토그래피 관련 논문 8편의 공동 저자이며, 관련 서적 2권의 장을 집필했습니다.

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