2023년 인공지능 기반 무인항공기(AAV) 플랫폼 구축: 과제, 위협 및 기회

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유전자 치료의 성공과 만연한 질병에 대한 치료법 개발의 진전으로 인해 바이러스 벡터에 대한 수요가 현재 생산 능력으로는 감당할 수 없을 정도로 급증하고 있습니다. 생산 능력 확장이 이러한 수요를 충족하는 데 도움이 될 수 있지만, 기존 공정의 효율성과 생산성을 개선하는 것 또한 매우 중요합니다. 소형 장비를 사용하여 더욱 효율적인 공정으로 더 많은 양의 백신을 생산할 수 있도록 하는 것은 업계에 큰 이점이 될 것입니다.

플랫폼 접근 방식을 활용한 포괄적인 실험 설계(DoE) 전략은 강력한 효과를 발휘할 수 있습니다. ABL과 Polyplus의 협력과 같은 사례를 통해 바이러스 벡터 제조의 생산성, 안전성 및 효능 향상은 물론, 공정 전반에 걸쳐 고품질 원자재를 사용하는 것의 효과도 분명하게 나타납니다. 공정이 더욱 최적화됨에 따라 업계는 더 적은 시약과 배지를 사용하여 더 작은 공간에서 더 많은 기능성 바이러스를 생산할 수 있게 될 것입니다. 일시적 형질전환 공정의 상류 최적화를 위해 ABL은 Polyplus 팀과 함께 PEIPro와 FectoVIR-AAV의 성능을 평가했습니다.

소규모(125mL) 진탕 플라스크를 사용하여 실험계획법(DoE) 연구를 수행하여 핵심 공정점(CPP)을 확인했습니다. 이후 소규모 생물반응기(Sartorius사의 Ambr^®250 모듈형 시스템, 최대 8개 용기)에서 추가적인 DoE 실험을 진행하고, 최종적으로 공정을 규모화했습니다.

이 과정에서 배우게 될 내용:

1. 바이러스 벡터 제조의 안전성 및 효능

2. 플랫폼 접근 방식을 활용한 포괄적인 DoE 전략