2023년 AAV 플랫폼 구축: 도전, 위협 및 기회

온디맨드 웨비나

유전자 치료의 성공과 흔한 질병 치료를 향한 움직임으로 인해 현재 기존 생산 능력으로는 충족할 수 없는 바이러스 벡터에 대한 극적으로 높은 수요가 창출되고 있습니다. 확장을 통해 일부 수요를 충족할 수 있지만, 현재 공정의 효율성과 생산성을 개선하는 것도 동등하게 중요합니다. 더 작은 장비로 집약된 공정에서 더 많은 용량을 생산할 수 있게 하는 것은 산업에 이점을 제공합니다.

포괄적인 실험계획(DoE) 전략과 플랫폼 접근법은 강력할 수 있습니다. ABL과 Polyplus 간의 협업과 결합하여 바이러스 벡터 제조의 생산성, 안전성 및 효능의 성과는 전체 공정에 걸쳐 고품질 원자재로 작업하는 영향만큼 명확합니다. 공정이 더욱 최적화됨에 따라, 산업은 더 적은 시약과 배지로 더 작은 공간에서 기능적 바이러스를 더 높게 생성하게 될 것입니다. 일시적 형질전환 공정의 업스트림 최적화를 위해 ABL은 Polyplus 팀과 함께 PEIPro와 FectoVIR-AAV의 성능을 평가했습니다.

중요 공정 변수(CPPs)를 식별하기 위해 소규모(125-mL) 진탕 플라스크를 사용하여 실험계획(DoE) 연구가 수행되었습니다. 그 후 소규모 바이오반응기(Sartorius의 최대 8개 용기를 가진 Ambr^®250 모듈식 시스템)에서 추가 실험계획 실행이 수행되었으며, 공정은 이후 규모 확대되었습니다.

학습할 내용:

1. 바이러스 벡터 제조의 안전성 및 유효성

2. 플랫폼 접근 방식을 활용한 포괄적인 실험 설계 전략