세포 및 유전자 치료 - 개념부터 임상까지 규제 및 절차 지침

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세포 및 유전자 치료 - 개념부터 임상 적용까지

세포 및 유전자 치료법은 질병에 대한 강력한 치료 도구이지만, 규제 절차로 인해 개발이 지연될 수 있습니다. 관련 용어, 시험 요건 및 자격 요건을 이해하는 것은 필수적입니다. 본 웨비나에서는 필수 용어를 정의하고, 안전성 및 품질 시험 요건을 검토하며, 공급업체 및 재료 자격 요건의 중요성을 설명하고, 규제 환경을 헤쳐나가는 과정에서 프로세스를 관리하는 데 도움이 되는 팁을 제공합니다.


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무엇을 배우게 될까요?

  • 세포 및 유전자 치료 관련 규제 환경과 용어를 이해하십시오.
  • 규제 접근 방식을 계획, 발전시키고 채택하는 방법을 알아보세요.
  • 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 필수적인 안전 및 품질 테스트를 통합하는 방법을 알아보세요.
  • 공급업체 및 자재 자격 요건에 대해 알아보세요.
  • 프로세스를 제어하는 방법에 대한 팁을 얻으세요

저희 전문가들을 만나보세요

라비드 그림버그

세포 배양 기술 및 첨단 치료법 부문 규제 업무(RA) 책임자

라비드 그림버그는 2020년 싸토리우스에 합류하여 첨단 치료제 사업부의 품질 보증(QA) 및 규제 보증(RA) 책임자를 맡고 있습니다. 그녀는 이스라엘 테크니온 공과대학교에서 생물학 학사 학위와 QA 및 신뢰성 석사 학위를 취득했습니다. 라비드는 바이오로지컬 인더스트리즈에서 QA 및 RA 부사장을 역임하는 등 QA 및 RA 분야에서 다양한 직책을 수행했습니다.

앨런 민스크

Arnall Golden Gregory, LLP의 파트너

앨런 민스크는 아널 골든 그레고리 법률사무소의 파트너이자 식품의약품법 실무팀의 팀장입니다. 그는 제약, 바이오 의약품, 의료기기, 화장품, 식품(건강보조식품 포함) 회사들을 대상으로 미국 식품의약국(FDA) 관련 모든 법률 및 규제 문제에 대한 자문을 전문으로 제공합니다. 앨런은 Who’s Who Legal, Best Lawyers, Chambers USA 등 유수의 법률 전문지에서 여러 차례 인정받았습니다. 현재 그는 식품의약품법연구소(FDLI)의 Food and Drug Law Journal과 규제업무전문가협회(RAPS)의 Regulatory Focus 간행물 편집위원으로 활동하고 있습니다.

세포 및 유전자 치료 - 개념부터 임상 적용까지

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