세포 및 유전자 치료: 개념에서 임상까지의 규제 및 프로세스 가이드
세포 및 유전자 치료는 질병에 대항하는 강력한 도구이지만, 규제 절차로 인해 개발이 지연될 수 있습니다. 관련 언어, 시험 요건, 자격 요건을 이해하는 것이 중요합니다. 이 웨비나는 필수 용어를 정의하고, 안전성 및 품질 시험 요건을 검토하며, 공급업체 및 재료 자격의 중요성을 설명하고, 규제 환경을 탐색하는 동안 프로세스를 제어하는 방법에 대한 팁을 제공합니다.
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세포 배양 기술 및 첨단 치료 분야 규제 업무(RA) 책임자
라비드 그림베르크는 2020년에 싸토리우스에 합류했으며, 첨단 치료 부서의 품질 보증(QA) 및 규제 보증(RA) 책임자로 근무하고 있습니다. 그녀는 생물학 학사 학위와 이스라엘 공과대학교(테크니온)에서 품질 보증 및 신뢰성 석사 학위를 보유하고 있습니다. 라비드는 바이올로지컬 인더스트리스의 QA 및 RA 부사장을 포함하여 다양한 직책을 역임했습니다.
아널 골든 그레고리 법률사무소 파트너
앨런 민스크는 아널 골든 그레고리 법률사무소의 식품 및 의약품 실무팀 파트너이자 리더입니다. 앨런은 미국 식품의약국(FDA)과 관련된 모든 법적, 규제적 사안에 대해 제약, 생물학, 의료기기, 화장품, 식품(식이보조제 포함) 기업들에게 자문을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다. 앨런은 Who's Who Legal, 베스트 로이어스, 챔버스 USA로부터 자주 인정받았습니다. 현재 식품의약법 연구소(FDLI)의 식품 및 의약품법 저널과 규제 전문가 협회(RAPS)의 규제 포커스 간행물의 편집위원으로 활동하고 있습니다.
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