웹 세미나: 백신 개발 초기 단계를 위한 유연하고 확장 가능한 전략

통합 PAT를 기반으로 하는 유연하고 확장 가능한 백신 개발 및 제조 전략

백신 개발 파이프라인은 점점 더 다양해지고 있으며, 다양한 세포주와 바이러스 유형의 사용을 요구하고 있습니다. 제품이 다양해짐에 따라 제조 방식, 공정 분석 요구 사항, 생산량 요건은 물론 규제 환경 또한 변화하고 있습니다. 확장 가능하고 유연하며 일회용으로 사용할 수 있는 공정 개발 도구와 제조 전략에 대한 필요성이 점점 더 중요해지고 있습니다. 본 웨비나에서는 Ambr^® 15, Ambr^® 250, Biostat RM, Biostat STR을 통합 공정 분석 기술(PAT)과 함께 활용하여 고처리량 공정 개발에서 고효율 종자 배양 및 제조 플랫폼으로 나아가는 방법을 중점적으로 다룹니다.

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본 연구에서는 Ambr^® 15 및 Ambr^® 250을 활용한 다양한 부유 및 부착 세포주에 대한 백신별 사례 연구를 제시합니다. 다양한 진동 운동(RM) 및 교반 탱크 생물반응기(STR) 조합을 통해 유가식 배양, 집중 배양 또는 관류 배양 등 다양한 종자 배양 및 제조 시나리오를 구현할 수 있습니다. 공정 전반에 걸쳐 포도당 측정, 생존 세포 밀도 모니터링, 분광 분석 등 다양한 PAT 도구를 활용하여 공정 모니터링 및 제어를 강화합니다. 이러한 완벽한 일회용 상류 공정 툴박스는 기존의 다회용 용기 방식에 비해 비용과 자원을 절감하면서 백신 공정의 신속한 개발 및 대량 생산을 가능하게 합니다.

주요 학습 목표

백신 개발 및 생산에 활용 가능한 싸토리우스 업스트림 기술 개요, Ambr에서 Biostat STR에 이르는 공정 확장성, 백신 공정의 고급 모니터링 및 제어를 위한 PAT의 중요성 강조
싸토리우스는 백신 개발부터 상업 생산까지 확장 가능한 상류 일회용 기술 세트를 완벽하게 제공합니다. 당사 포트폴리오의 모든 생물반응기는 다양한 세포주 및 공정에 맞춰 유연하게 운영할 수 있습니다. 싸토리우스 PAT 툴박스는 모든 규모에서 생산 라인 내 또는 생산 라인에서 모니터링 및 제어에 사용할 수 있습니다.

멜리사 카르피오

글로벌 기술 컨설턴트

멜리사는 싸토리우스(Sartorius)의 글로벌 기술 컨설턴트입니다. 그녀는 Biostat^® STR 제품 라인의 성장과 개발에 주력하고 있으며, 제품 개선, 협업 및 새로운 응용 분야에 대한 기회를 지속적으로 모색하고 있습니다. 싸토리우스에 입사하기 전에는 제니토프(Genitope), 메드이뮨(MedImmune), 다케다(Takeda)에서 9년간 세포 공학 및 세포주 개발 분야에서 근무했습니다. 그녀는 캘리포니아 대학교 버클리에서 화학 공학 학사 및 석사 학위를 취득했습니다.

케빈 맥휴

글로벌 기술 전문가

케빈 맥휴는 싸토리우스(Sartorius) 세포 배양 기술 부서의 글로벌 기술 전문가로, Ambr^® 제품군을 담당하고 있습니다. 그는 6년 이상 다중 병렬 생물반응기 분야에서 경력을 쌓았으며, TAP 바이오시스템즈(TAP Biosystems)에 제품 전문가로 입사했습니다. 현재 싸토리우스에서 케빈은 Ambr^® 제품군의 개발 및 방향 설정을 주도하고 있습니다. 그는 기술 통합을 탐구하고, 새로운 기술 개발을 조사하며, Ambr 제품군의 새로운 응용 분야를 모색합니다. 싸토리우스 입사 전에는 글락소 스미스 클라인(Glaxo Smith Kline)과 사노피 파스퇴르(Sanofi Pasteur)에서 6년간 근무하며 미생물 공정 개발, 신기술 평가 및 구현, 스케일링 모델 개발 및 최적화에 주력했습니다. 그는 리하이 대학교(Lehigh University)에서 생명공학 학사 학위를 받았습니다.