웨비나: 백신 개발의 유연하고 확장 가능한 상류 전략
백신 파이프라인은 더욱 다양해지고 있으며, 다양한 세포주와 바이러스 유형의 사용을 요구하고 있습니다. 제품이 다양해짐에 따라 제조 방식, 공정 분석 요구사항, 볼륨 요구사항도 규제 환경과 함께 변화하고 있습니다. 확장 가능하고 유연하며 일회용 공정 개발 도구와 제조 전략의 필요성이 점점 더 중요해지고 있습니다. 이 웨비나에서는 Ambr® 15, Ambr® 250, Biostat RM, Biostat STR과 통합 공정 분석 기술(PAT)을 활용하여 고처리량 공정 개발에서 집중 시드 트레인 및 제조 플랫폼으로 전환하는 방법을 소개합니다.
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Ambr® 15와 Ambr® 250에 대한 백신 특정 사례 연구가 다양한 부유 및 부착 세포주를 대상으로 제시될 예정입니다. 로킹 모션(RM)과 교반 탱크 바이오리액터(STR)의 다양한 조합을 사용하면 배치, 집중, 또는 관류 배양을 통해 다양한 시드 트레인 및 제조 시나리오를 구현할 수 있습니다. 전체 공정에서 현장 포도당 측정, 생존 세포 밀도 모니터링, 분광법과 같은 다양한 PAT 도구를 구현하여 공정 모니터링 및 제어를 강화합니다. 이 완전한 일회용 상위 도구 세트를 통해 기존의 다중 사용 용기 접근 방식에 비해 더 낮은 비용과 자원 요구로 백신 공정의 신속한 개발 및 규모 확대가 가능합니다.
멜리사는 싸토리우스의 글로벌 기술 컨설턴트입니다. 이 역할에서 그녀는 Biostat® STR 제품 라인의 성장과 발전에 중점을 둡니다. 새로운 제품 개선, 협업, 응용 프로그램에 대한 기회를 지속적으로 조사합니다. 싸토리우스 이전에 멜리사는 제네토프, 메디뮨, 타케다에서 세포 공학 및 세포주 개발 분야에서 9년간 근무했습니다. 버클리 캘리포니아 대학교에서 화학공학 학사 및 석사 학위를 보유하고 있습니다.
케빈 맥휴는 싸토리우스의 세포 배양 기술 부서에서 글로벌 기술 전문가로, Ambr® 제품군에 중점을 두고 있습니다. 그는 TAP 바이오시스템즈에 제품 전문가로 입사하여 다중 병렬 바이오리액터 분야에서 6년 이상 근무해 왔습니다. 현재 역할에서 케빈은 Ambr® 제품군의 개발 방향을 모색하고 있습니다. 그는 기술 통합을 탐색하고, 기술 발전을 조사하며, Ambr 제품군의 새로운 응용 영역을 검토합니다. 싸토리우스 이전에 케빈은 글락소스미스클라인과 사노피 파스퇴르에서 6년간 근무하며 미생물 공정 개발, 새로운 기술 평가 및 구현, 스케일링 모델 개발 및 최적화에 집중했습니다. 리하이 대학교에서 생물공학 학사 학위를 보유하고 있습니다.
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