온디맨드 웹 세미나

효율성과 확장성을 향상시키도록 설계된 mRNA 제조 워크플로에 대한 심층적인 탐구를 들어보세요.

mRNA 생산에는 핵심 원료인 DNA 템플레이트가 필수적입니다. 이번 웨비나에서는 확장 가능한 연속 인라인 용해, 음이온 교환 크로마토그래피(AEX) 포획, 그리고 선택적 소수성 상호작용 크로마토그래피(SHIC)를 포함하는 효율적인 초나선형(sc)DNA 정제 공정을 소개합니다. scDNA 선형화의 실시간 모니터링을 통해 최소 시간 내에 완벽한 전환을 보장하고 시약 소모를 최적화합니다.

DNA 템플레이트는 IVT 생산에 사용되며, 이 공정은 마이크로그램 단위에서 수 그램 단위까지 확장 가능하고, PATfix를 이용한 신속한 현장 모니터링을 통해 뉴클레오사이드 트리포스페이트(NTP) 소모량과 mRNA 생산량을 측정할 수 있습니다. 데이터 기반 공정 수율 모델을 도출하여 반응 비용 요인을 최적화하고, mRNA 제품의 중요한 품질 특성인 이중 가닥 RNA(dsRNA) 생성을 최소화할 수 있습니다.

발표자는 배치 모드에서 25g/L의 IVT 수율을 달성하는 방법과 효율적인 유가식 IVT 반응을 설계하는 방법을 시연할 예정입니다. 또한 Oligo dT 및 SDVB 화학 반응에서 다중 병렬(96웰) 및 스핀 기반 장치를 사용하여 마이크로그램(µg) 규모에서 정제를 최적화하는 방법과 이러한 방법을 임상 제조를 위한 수 밀리그램(mg) 규모로 확장하는 방법을 보여줄 것입니다.

이 과정에서 배우게 될 내용:

1. 고품질 DNA 주형의 확장 가능한 준비를 달성하십시오.
2. IVT 반응을 모니터링하기 위한 현장 분석법의 활용법을 이해하십시오.
3. PAT와 DOE를 결합하여 IVT 수율을 25g/L까지 높이세요
4. mRNA 분리를 위해 친화 크로마토그래피를 사용하십시오.
5. 확장 가능한 방식으로 dsRNA, 잔류 DNA 주형 및 RNA 조각을 제거합니다.