mRNA 생산 최적화: PAT 통합을 통해 저 dsRNA로 25 g/L mRNA 수율 달성

온디맨드 웨비나

mRNA 제조 워크플로우의 심층적인 탐색을 들어보세요. 효율성과 확장성을 향상시키도록 설계되었습니다.

mRNA 생산에는 중요한 원자재로 DNA 주형이 필요합니다. 웨비나에서 확장 가능한 연속 인라인 용해, 음이온 교환 크로마토그래피(AEX) 캡처, 초원형(sc)DNA 정제를 위한 선택적 소수성 상호작용 크로마토그래피(SHIC)로 구성된 효율적인 정제 프로세스를 발견하세요. 스크DNA 선형화의 현장 모니터링은 최소 시간 내에 완전한 전환을 보장하여 시약 소비를 최적화합니다.

DNA 주형은 IVT 생산에 사용되며, 핵시드 삼인산(NTP) 소비와 mRNA 생산의 신속한 현장 PATfix 모니터링을 통해 마이크로그램에서 다중 그램까지 확장될 수 있습니다. 공정 수율의 데이터 기반 모델을 도출하여 반응 비용 동인을 최적화하고 mRNA 제품의 중요한 품질 속성인 이중가닥 RNA 형성을 최소화할 수 있습니다.

발표자는 배치 모드에서 25 g/L의 IVT 수율을 달성하는 방법과 효율적인 공급 배치 IVT 반응을 설계하는 방법을 시연할 것입니다. 또한 Oligo dT 및 SDVB 화학에서 다중 병렬(96 웰) 및 스핀 기반 장치를 사용하여 마이크로그램 규모에서 정제를 최적화하고, 이러한 방법을 임상 제조를 위한 다중 밀리그램 수준으로 확장하는 방법을 보여줄 것입니다.

 

학습 내용:

  1. 고품질 DNA 주형의 확장 가능한 준비 달성
  2. IVT 반응을 모니터링하기 위한 현장 분석의 사용 이해
  3. IVT 수율을 25 g/L로 높이기 위해 PAT와 DOE 결합
  4. mRNA 분리를 위해 친화성 크로마토그래피 사용
  5. 확장 가능한 방식으로 dsRNA, 잔여 DNA 주형 및 RNA 단편 제거

 

 

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