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웹 세미나 | 현장 사례: 충진 및 마감 공정의 핵심 단계 지원

~로서제품이 환자에게 도달하기 전 마지막 단계인 최종 제형 및 충전은 신약 개발에서 매우 중요한 역할을 합니다. 핵심적인 모든 단계에서 포괄적인 지원이 없다면, 고유한 문제점들이 성공의 주요 장애물이 될 수 있습니다. 

이번 온디맨드 웨비나에서 싸토리우스 전문가와 협력사들은 글로벌 및 현지 충진 및 마감 팀이 파트너사를 모든 단계에서 어떻게 지원하는지에 대한 실제 사례와 실질적인 통찰력을 공유합니다. OEM과의 초기 협력, 상세한 문서 제공, 그리고 실습 교육이 어떻게 원활한 설치 및 운영에 기여하는지 알아보세요. 적합한 튜빙, 펌프, 커넥터 선택부터 아이솔레이터 또는 RAB와의 호환성 확보에 이르기까지 모든 결정이 중요합니다. 또한, 기술 요구사항을 조기에 정의하는 데 도움을 드리는 방법과 싸토리우스의 도구 및 리소스를 활용하여 구현 속도를 높이고 위험을 줄이는 방법에 대해서도 다룹니다. 

 

이 과정에서 배우게 될 내용:

  1. 적절한 접근 방식을 이해하세요일회용 솔루션을 활용한 최종 충전 프로젝트.
  2. 충전 및 마감 전문가 팀과 소통하여 당사의 글로벌 및 현지 지원 서비스를 알아보세요.
  3. 중요한 단계에서 기술 지원이 미치는 영향을 강조하는 사례 연구를 통해 배우십시오.

저희 전문가들을 만나보세요

루시 클라벨

제품 관리자, 충전 및 마감 부문

루시 클라벨은 2021년부터 싸토리우스에서 충전 및 마감 공정 제품 관리자로 근무하고 있습니다. 그녀는 프랑스 INSA에서 생명공학 학위를 취득했습니다. 루시는 사노피에서 파리와 아비뇽에서 단클론 항체 생산 관리자로 8년간 근무한 경험이 있습니다.

파올로 삭

현장 영업 프로젝트 관리자

파올로 박사사카피사 대학교에서 약화학 및 기술 학위를 취득했습니다. 같은 대학에서 연구원으로 잠시 재직하며 유럽 의약화학 저널(European Journal of Medicinal Chemistry)에 논문을 발표한 후, 피렌체의 메나리니 파마체우티치(Menarini Farmaceutici)에서 무균 충전 및 동결건조 부서 책임자로 5년간 근무하며 전문 경력을 쌓았습니다. 이후 방사성 의약품 분야로 옮겨 니코메드 아머샴 소린(Nycomed Amersham Sorin)에서 생산 관리자로 근무했습니다.살루지아베르첼리에서 9개월 동안 근무했습니다. 박사님.사카이후 제약 생산 관리자로서 바이오 제약 업계에 진출했습니다.케드리온바이오제약볼로냐나그는 루카에서 약 16년 동안 무균 충전, 동결 건조, 육안 검사 및 2차 포장 부서를 감독했습니다. 

2016년 6월, 박사님은사카싸토리우스에 전략 계정 프로젝트 관리자 겸 최종 충전 전문가로 합류했습니다. 기술 및 영업 업무 외에도 2020년부터 파비아 대학교와 파도바 대학교에서 "제약 산업의 cGMP 규정 준수 및 검증" 석사 학위 과정에 참여하고 있습니다. 

딕슨 치

아시아 지역 충전 및 마감 제품 전문가

딕슨은 다음을 갖고 있습니다.학사 학위싱가포르 난양공과대학교에서 생물과학 학위를 받았습니다(2016).가지다출판된 연구분자 치료그리고사이언티픽 리포트졸업 후 딕슨은 다음과 같은 일을 했습니다.B그는 샤이어 싱가포르에서 생명공학 기술자로 근무하다가 교대조 팀 부팀장이 되었습니다. 그 후 다케다 싱가포르에 운영 전문가로 합류하여 비즈니스 우수성과 프로세스 개선에 주력했습니다. 

2021년 11월, 그는 싸토리우스에 아시아 태평양 지역 주문형 엔지니어링 프로젝트 리더로 합류하여 맞춤형 일회용 솔루션을 설계하고 GMP 규정 준수를 보장했습니다. 2025년에는 아시아 지역 충전/마감 제품 전문가가 되어 이해관계자를 지원하고 아시아 지역 충전/마감 포트폴리오의 사업 전략을 주도했습니다. 

딕슨도 마찬가지입니다.기대다식스 시그마 그린 벨트 및 PMP 자격증을 보유하고 있습니다. 

마티아스 타유부아

제품 전문가 (충전 및 마감 담당, 유럽, 중동 및 아프리카 지역)

마티아스 타유부아는 다음을 소지하고 있습니다.석사 생명공학 분야에서~에서프랑스의 École Nationale Supérieure de Technologie des Biomolécules de Bordeaux (ENSTBB).그는 2015년에 싸토리우스에 주문 제작 프로젝트 리더로 합류하여 전 세계 고객을 위한 맞춤형 일회용 솔루션의 산업화를 담당했습니다. 

2017년에,그는 유체 관리 기술 분야의 현장 응용 전문가로 직책을 변경했습니다.,)싸토리우스를 소개합니다유체 관리 포트폴리오를 구축하고, 주로 이탈리아 고객을 대상으로 시험 및 교육을 조직합니다. 

마티아스는 2021년부터 충진 및 마감 제품 전문가로 근무하고 있습니다.  EMEA 지역에서 그는 싸토리우스를 지원합니다.sS현장의 에일 팀을 관리하고 유지합니다.s충전 및 마감 분야의 주요 업체(격리 장치, 충전 라인 및 구성 요소 제조업체 포함)와의 관계를 통해 충전 및 마감 프로젝트를 효율적으로 조정합니다.