업스트림 스케일링 개념: 이론에서 실천까지

전문가들이 성공적인 규모 확장을 위한 새로운 도구를 공개합니다

이론상으로는 업스트림 스케일링이 간단해 보입니다. 하지만 실제로는 비용과 시간이 많이 소요될 수 있습니다. 단, 신속한 프로세스 개발과 원활한 확장을 지원하는 기술 플랫폼과 파트너가 있는 경우는 예외입니다.

성공적인 상업화를 위해서는 개발 및 GMP 임상 생산 단계에서 얻은 제품 및 공정 지식을 GMP 상업 생산 단계로 이전하기 위한 일련의 규모 확대 단계가 필요하기 때문입니다. 이 과정에는 여러 개의 파일럿 규모 및 제조 규모 생물반응기를 거치고 각 단계에서 공정 매개변수를 최적화하기 위한 반복적인 작업이 포함됩니다. 그 과정에서 일정 지연과 배치 손실은 끊임없는 위협 요소가 됩니다.

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