더중요한단백질 치료제 효능 분석 개발을 위한 단계 

효능 검정은 의약품 개발 과정의 중요한 부분이며 제품의 전체 수명 주기 동안 필요합니다. 효능 검정은 작용 메커니즘과 상관관계가 있어야 하고 안정성에 대한 지표를 제공해야 합니다. 이러한 요구사항에는 특히 치료제가 점점 더 복잡해짐에 따라 개발 과정에서 수많은 도전 과제가 따릅니다. 검정 개발은 단계적으로 이루어져야 하며, 먼저 개념 증명으로 시작한 후 실험 설계(DOE)를 사용하여 빠르게 최적의 매개변수를 식별해야 합니다. 개발되면 새로운 도전 과제가제시됩니다다음과 같은 형태로검정GMP에 대한 자격 및 검증을 피하기 위해. 비용이 많이 드는 지연이 발생하는 후반 단계에서 이러한 문제를 방지하기 위해,중요한 것은개발이 의약품 개발 과정의 초기에 시작된다는 것입니다. 효능의 생명주기잠재력 검정개발은 이상적으로 치료의 전 생애주기에 걸쳐 단계적으로 이루어져야 한다치료적인개발.  싸토리우스는 이를 염두에 두고 단백질 발현을 위한 CHO 플랫폼을 개발했으며, 플랫폼을 설계했다검정처음부터 개발 서비스.  이것웨비나프로세스에 대해 논의할 것입니다검정개발, 검증 및 승인을 위한 중요한잠재력분석법 및 싸토리우스가 이 중요한 단계에서 고객을 어떻게 지원하는지.  

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