옥텟® 글림 키트
당단백화, 중요한 번역 후 변형으로, 제품의 안전성과 유효성에 영향을 미치는 핵심 중요 품질 특성(CQA)이며 새로운 생물학적 의약품 개발 시 모니터링되어야 합니다.
다양한 당 구조 중에서 만노스는 단백질의 혈장 제거와 반감기를 감소시켜 약물 효능에 부정적인 영향을 미치기 때문에 특히 중요합니다. 공정 조건, 배지 및 공급 배합물이 단백질 만노실화 최적화의 중요한 요인인 반면, 최적의 세포주 선택은 제한적인 단계가 될 수 있습니다. 초기 만노스 함량 스크리닝은 세포주 개발(CLD) 과정에서 유리한 당 프로파일을 가진 단백질을 생산하는 클론 선택을 용이하게 할 수 있습니다.
Octet® GlyM 키트는 CLD 프로세스의 초기 클론 선택 단계에서 조 세포 배양 샘플의 만노스 함량을 고처리량으로 스크리닝할 수 있게 해줍니다. 역가 분석과 결합하면 가장 유리한 당(만노스) 프로파일을 가진 단백질을 생산하는 최상의 세포주 선택을 가속화합니다. 가장 적합한 클론만이 추가 최적화를 위해 하위 단계로 이동하게 됩니다. 이 초기 단계의 신뢰할 수 있는 데이터는 더 짧은 리드 타임을 지원하고 이후의 실패를 방지합니다.
최고 생산자와 원하는 만노스 함량을 기준으로 샘플의 순위를 매기기 위해 글리M 키트를 사용한 전체 만노스 스크리닝을 보여주는 개략도
분석 매개변수
Octet® R8 시스템, 사이드킥 및 GlyM 키트
Octet® RH16 시스템, 사이드킥 및 GlyM 키트
싸토리우스 Octet® RH96 시스템 및 GlyM 키트
결과 소요 시간
2.5시간 미만/96 샘플
약 1.5시간/96 샘플
<1시간/96 샘플
샘플 유형
조직 배양 상층액
싸토리우스 Octet® GlyM 키트를 사용한 인간 단클론항체(mAb) 샘플의 상대적 만노스 함량 스크리닝 및 순위 평가를 위한 혁신적인 접근법
조직 및 정제 샘플의 고처리량 글리칸 스크리닝
CHO 숙주 세포 단백질 검출용
바이오프로세스 샘플의 용출된 단백질 A 정량을 위한 키트
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