Octet® AAVX 바이오센서를 통한 AAV 캡시드의 신속하고 직접적인 정량화

유전자 치료에서 생물공정 개발 및 품질 관리를 위한 다양한 혈청형의 AAV 캡시드 신속 정량화

아데노 관련 바이러스(AAV)는 유전자 전달 도구로서 유전자 치료에서 선호되는 벡터입니다. 고유(야생형) 및 재조합을 포함한 다양한 AAV 혈청형은 조직 특이성(영양성) 때문에 사용됩니다. AAV의 생산 및 제조 생물공정 워크플로우에서 바이러스 캡시드(바이러스 입자)의 농도를 측정하는 것은 중요한 품질 속성입니다. ELISA, 드롭렛 디지털 PCR(ddPCR), 분석 초원심분리(AUC) 등 현재 바이러스 캡시드 농도를 정량화하는 방법은 시간이 많이 걸리고 노동 집약적입니다.

개요

본 애플리케이션 노트에서는 Octet® AAVX 바이오센서의 평가 결과를 제시합니다. AAVX 바이오센서는 8.5E8에서 1.0E13 vp/mL까지의 정량 동적 범위, 높은 정밀도(CV<10%), 그리고 10개의 다른 혈청형을 정량할 수 있는 광범위한 AAV 혈청형 결합 특이성을 제공합니다. 또한 AAVX 바이오센서는 업스트림 및 다운스트림 공정 중간 산물에서 발견되는 다양한 샘플 매트릭스와 호환되며 최소한의 샘플 준비만 필요로 하는 것으로 관찰되었습니다.

Octet® 바이오-레이어 간섭계(BLI) 시스템과 함께 Octet® AAVX 바이오센서 정량 분석 워크플로우는 AAV 바이오공정 워크플로우 전반에 걸쳐 AAV 농도를 신속하고 실시간으로, 고처리량으로 측정할 수 있게 하여 신속한 공정 최적화, 품질 확인 및 생산성 향상을 가능하게 합니다.

애플리케이션 노트 12 20분 2022년 12월 1일 장위안위안, PhD, 아흐마드 쿠르, 프레데릭 마이어릭스, 벤자민 모리츠 그라프, PhD, 이반 크릴로프, PhD, 링 장, PhD, 데이비드 아피요, PhD, 밥 다스, PhD

이 애플리케이션 노트에서 다룰 내용

  1. 조악한 및 정제된 샘플에서 AAV 캡시드의 신속하고 직접적이며 라벨 없는 정량화
  2. AAV1 – AAV9 및 AAVrh10을 포함한 다양한 AAV 혈청형에 대한 특이성
  3. AAV 캡시드의 8.5E8 – 1.0E13 vp/mL 동적 범위에서의 직접 정량
  4. 최대 20회 재사용 가능한 바이오센서의 효율적이고 비용 효과적인 재생
  5. ELISA와의 결과 높은 상관관계
기술 노트

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기술 노트 접근

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