온디맨드 웹 세미나: 치료용 단클론 항체의 비교 연구 방법 개발

핵심 품질 속성을 정확하고 정밀하게 정량화하는 것은 규제 준수에 있어 중요한 측면입니다. 생물치료제의 품질, 안전성 및 효능을 극대화하는 첨단 분석 도구를 통합하여 프로세스를 최적화하려는 요구가 점점 더 커지고 있습니다.

Custom Biologics의 Kalhari Silva는 자사 팀이 GMP 로트 출시 및 안정성 시험에 활용될 수 있는 비교 연구에 적합한 방법을 설계하고 확립하는 과정에 대한 통찰력을 제공할 예정입니다. Custom Biologics는 제약 개발의 전임상 및 임상 단계를 지원하기 위해 고도로 전문화된 GLP 준수 생물 분석 개발, 검증 및 시험 서비스를 제공하는 선도적인 대분자 및 소분자 CRO입니다.

치료용 단클론 항체가 세포 수용체 및 가용성 표적에 결합하는 세 가지 사례 연구를 통해 항체의 핵심 품질 특성 평가에 대해 논의할 것입니다. 재현성 있고 고품질의 데이터를 생성하기 위한 접근 방식은 바이오센서 선택, 리간드/분석물 배분, 완충액 시스템 선택, 리간드 고정화 및 문제 해결 요령 등을 중심으로 다루겠지만, 이에 국한되지는 않습니다.

지금 바로 웨비나를 시청하세요