온디맨드 웨비나: 치료용 단클론항체의 비교성 연구 방법 개발

규제 준수의 중요한 측면으로 중요한 품질 속성을 정확하고 정밀하게 정량화하는 것입니다. 생물학적 치료제의 품질, 안전성 및 효능을 최대화하는 고급 분석 도구를 통합하여 프로세스를 최적화하려는 수요가 더욱 커지고 있습니다.

커스텀 바이오로직스의 칼하리 실바는 그녀의 팀이 GMP 로트 출시 및 안정성 테스트에서 향후 사용할 수 있는 비교 연구에 적합한 방법을 설계하고 수립하는 방법에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 커스텀 바이오로직스는 제약 의약품 개발의 비임상 및 임상 단계를 지원하는 고도로 특화된 GLP 규정을 준수하는 생물분석 개발, 검증 및 테스트 서비스를 제공하는 선도적인 대형 및 소형 분자 CRO입니다.

치료용 단일클론 항체가 세포 수용체 및 용해성 타겟에 결합하는 세 가지 사례 연구를 통해 중요한 품질 속성을 평가하는 데 기여하는 내용을 논의할 것입니다. 재현 가능하고 고품질의 데이터를 생성하는 그들의 접근 방식은 생체 센서 선택, 리간드/분석물 방향, 완충액 시스템 선택, 리간드 고정화 및 문제 해결 팁에 초점을 맞출 것이며, 이에 국한되지 않을 것입니다.

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