비교 연구: 시간 최소화, 품질 유지
칼하리 실비아, 밥 다스 | 1시간 11분 | 2022년 7월 8일
생물치료제의 품질, 안전성, 효능을 극대화하는 고급 분석 도구를 통합하여 프로세스를 최적화하려는 요구가 증가함에 따라, 규제 준수의 중요한 측면으로 중요한 품질 속성을 정확하고 정밀하게 정량화하는 것이 중요합니다.
커스텀 바이올로직스의 칼하리 실바는 GMP 로트 출시 및 안정성 테스트에 향후 사용할 수 있는 비교 연구에 적합한 방법을 설계하고 수립하는 팀의 접근 방식에 대한 통찰을 제공할 예정입니다. 커스텀 바이올로직스는 제약 의약품 개발의 비임상 및 임상 단계를 지원하는 고도로 특화된 GLP 준수 생물분석 개발, 검증 및 테스트 서비스를 제공하는 선도적인 대형 및 소형 분자 CRO입니다.
치료용 단클론항체가 세포 수용체 및 용해성 표적에 결합하는 세 가지 사례 연구를 통해 중요한 품질 속성 평가에 기여하는 내용을 논의할 예정입니다. 재현 가능하고 고품질의 데이터를 생성하기 위한 그들의 접근 방식은 생체 센서 선택, 리간드/분석물 방향, 완충액 시스템 선택, 리간드 고정 및 문제 해결 팁에 중점을 둘 것입니다.
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칼하리 실바, Ph.D.
커스텀 바이오로직스
칼하리 실바는 커스텀 바이올로직스의 과학 혁신 및 연구 책임자입니다. 칼하리는 과학 연구 및 혁신 부서 내 생물검정 및 분자 진단 그룹의 기술적 감독과 연구 관리를 담당하고 있습니다. 그녀는 커스텀 바이올로직스에서 5년간 근무해왔습니다. 이전에는 면역학 및 암 연구소(IRIC)와 헬스 사이언스 노스 연구소의 박사후 연구원이었습니다.
칼하리는 2015년 로렌시안 대학교에서 완전 장학금을 받아 생물분자 과학 박사 학위를 취득했습니다.
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