생물학적 제제의 로트 출시 및 공정 중 시험에서의 향상된 효율성

Octet^® BLI 장비는 생체분자 상호작용을 실시간으로 모니터링합니다. 항체 및 재조합 단백질의 정량을 위한 ELISA 및 HPLC 기법의 이상적인 대체품이며, 특히 제품 효능 로트 출시 분석에 적합합니다.

플레이트 기반 및 비유체 형식은 GxP 사용자에게 비교 SPR 기법에 비해 뚜렷한 장점을 제공합니다. Octet^® BLI 시스템은 2~96개의 샘플을 동시에 실행할 수 있는 높은 처리량과 조직 샘플 분석 능력 및 다양한 샘플 매트릭스에 대한 더 높은 허용도 등 더 나은 샘플 다양성을 제공합니다. 또한 사용의 용이성, 낮은 유지보수, 마이크로유체 없는 구성 등 뚜렷한 장점을 갖추어 GxP 사용자에게 생물학적 제제의 로트 출시 및 공정 중 시험에서 향상된 생산성과 노동 효율성을 제공합니다.

이 백서는 다양한 애플리케이션에서 GxP 규정 준수 하에 Octet^® BLI 시스템이 사용된 몇 가지 사례를 포함하고 있으며, 대체 기술 대비 상대적 이점을 보여줍니다.