생물학적 제제의 로트 출하 및 공정 중 시험의 향상된 효율성

백서

옥텟® BLI 기기는 실시간으로 생분자 상호작용을 모니터링합니다. 항체와 재조합 단백질의 정량을 위한 ELISA 및 HPLC 기술의 이상적인 대체제이며, 특히 제품 효능 로트 출하 검사에 적합합니다.

플레이트 기반 및 비유동 형식은 GxP 사용자에게 비교 SPR 기술 대비 뚜렷한 장점을 제공합니다. 옥텟® BLI 시스템은 2~96개의 샘플을 동시에 실행할 수 있는 높은 처리량과 조직 샘플 분석 능력 및 다양한 샘플 매트릭스에 대한 더 나은 내성 등 샘플 다양성의 유연성을 제공합니다. 또한 사용 용이성, 저유지보수, 마이크로유체 없는 구성 등 차별화된 장점을 갖추어 GxP 사용자에게 생물학적 제제의 로트 출하 및 공정 중 테스트를 위한 생산성과 노동 효율성을 향상시킵니다.

이 백서는 다양한 응용 분야에서 GxP 규정을 준수하며 옥텟® BLI 시스템이 사용된 몇 가지 사례와 대체 기술 대비 상대적 이점을 보여줍니다.

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