Octet을 사용하면 GxP 애플리케이션에서 높은 생산성과 공정 경제성을 확보할 수 있습니다.

정량 분석은 정밀도, 정확도, 선형성 및 재현성을 보여야 합니다.

GMP 애플리케이션에 사용하려면 규제 준수 요건을 충족하는 기술로 개발되어야 합니다. 싸토리우스는 옥텟 플랫폼 사용자를 위해 설치, 운영 및 성능 검증, 유효성 검사, 지원 솔루션을 포함한 포괄적인 GxP 패키지를 제공하여 규제 준수를 보장합니다.

본 과학 포스터는 Octet^® 시스템이 GMP 적용 분야를 포함한 다양한 신약 개발 단계에서 규정 준수를 위해 점점 더 많이 사용되는 이유를 간략하게 설명하고, Octet^® 시스템이 공정 생산성과 경제성을 어떻게 향상시킬 수 있는지 강조합니다. 특히, Octet^® 시스템을 활용한 안정성 지표 분석법 개발의 사례를 제시하며, 해당 분석법이 탁월한 재현성과 정확도(90~110% 투약량 회수율)를 보이는 것을 보여줍니다.