정량 분석법은 정밀도, 정확도, 선형성 및 재현성을 입증해야 합니다.
GMP 애플리케이션에 사용되기 위해서는 규제 준수를 준수하는 기술로 개발되어야 합니다. 싸토리우스는 규제 영역에서의 규정 준수를 보장하기 위해 설치, 운영 및 성능 검증, 검증 및 지원 솔루션을 포함하는 옥텟® 플랫폼 사용자를 위한 포괄적인 GxP 패키지를 제공합니다.
이 과학 포스터는 싸토리우스 Octet® 시스템이 GMP 응용 프로그램을 포함한 신약 발견 및 개발의 다양한 단계에서 규정 준수를 위해 점점 더 많이 사용되는 이유에 대한 간략한 개요를 제공하며, Octet® 시스템이 공정 생산성과 경제성을 어떻게 개선할 수 있는지 강조합니다. 우수한 재현성과 정확성(90%-110% 용량 회수)을 보이는 한 방법을 포함하여 Octet의® 안정성 지표 방법 개발 적합성을 보여주는 예시가 제시됩니다.
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