단일클론항체 정량 분석: 단백질 A HPLC vs 단백질 A 바이오레이어 간섭법

현재 FDA에서 생물학적 치료제로 승인된 단클론 항체는 30종이며, 이는 신약 중 가장 빠르게 성장하는 계열입니다.

하류 공정 기술의 발전에도 불구하고, 단백질 A 크로마토그래피를 이용한 단클론 항체의 친화성 정제는 여전히 업계 표준으로 사용되고 있습니다.

단백질 A 수지를 최대한 효율적으로 사용하기 위해서는 동적 결합 용량(DBC)에 가깝게 수지에 단백질을 로딩하는 것이 중요합니다. DBC는 일반적으로 공정 규모 확대를 하기 전에 소량의 흡착제를 사용하여 측정합니다. 본 연구에서는 체류 시간과 단일클론항체(MAb) 농도가 단백질 A의 동적 결합 용량에 미치는 영향을 살펴봅니다. 이러한 조건에서의 DBC 값을 파악함으로써 높은 수지 생산성을 유지하면서 공정을 안정적으로 확장할 수 있습니다.