바이오의약품 품질 관리 테스트의 현대화

애플리케이션 가이드

임상 시험 및 시판 후 분석 활동을 지원하기 위한 생물학적 제품의 품질 관리는 여러 가지 중요한 제품 속성에 대한 평가를 필요로 합니다.

평가에는 표적 수용체에 대한 특이성, 역가 및 당화, Fc 수용체 분자 결합, 응집체 형성 여부를 확인하기 위한 안정성 평가 등과 같은 기타 품질 속성에 대한 기능적 평가가 포함될 수 있습니다.

Octet^® 플랫폼은 신약 개발 과정에서 다양한 응용 분야에 걸쳐 포괄적인 스크리닝 및 특성 분석 도구를 제공하며, 특히 항체 및 단백질 정량, 오염물질 검사, 일반적인 제품 특성 분석에 매우 유용합니다. 이 플랫폼은 ELISA 및 HPLC 플랫폼의 한계를 극복하여 생물공정 개발 초기 단계에서 정보에 기반한 의사결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.

자세한 내용은 지원 안내서를 다운로드하여 확인하십시오.