바이오의약품 품질관리 테스트 현대화

응용 가이드

임상시험 및 시판 후 분석 활동을 지원하는 생물학적 제품의 품질 관리는 여러 중요한 제품 특성의 평가를 필요로 합니다.

평가에는 특정 수용체에 대한 특이성, 역가 및 당화, Fc 수용체 분자 결합, 응집체 형성 확인을 위한 안정성 평가 등과 같은 기능적 평가가 포함될 수 있습니다.

Octet^® 플랫폼은 신약 개발 과정의 다양한 응용 분야에 걸쳐 포괄적인 스크리닝 및 특성 분석 도구를 제공하며, 특히 항체 및 단백질 정량, 오염물질 테스트 및 일반 제품 특성 분석에 매우 다재다능합니다. 이 플랫폼은 ELISA 및 HPLC 플랫폼의 한계를 극복하여 생물공정 개발 초기 단계에서 더 신속한 의사결정을 가능하게 합니다.

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