옥텟 역가 분석 개발 자격 및 검증 전략 - 애플리케이션 노트

생물 분자 상호작용의 동역학적 분석은 신약 발견 및 개발 과정에서 매우 중요하다.

상호작용의 친화성은 생물의약품이 효과적이기 위해 필요한 용량에 직접적인 영향을 미칩니다. 친화성과 결합 동역학에 대한 실시간 데이터는 생물의약품 시약 개발의 모든 단계에서 유용한 정보를 제공할 수 있습니다. 더욱이, 결합 메커니즘을 이해하면 결합 대상과의 복합체 형성 시 약물의 안정성을 포함하여 개발 중인 약물 후보의 바람직성에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.

결합 동역학 분석 및 특히 친화성 상수(KD) 분석은 생물학적 제품의 로트 출하에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 규제 요건에 따라 이러한 제품은 GMP 조건에서 적절히 개발, 자격 인증 및 검증된 견고한 방법을 사용하여 품질관리 테스트를 받아야 합니다.