전임상 동물 모델에서 단클론 항체의 약동학을 측정하기 위한 높은 처리량의 Octet^® 바이오층 간섭계 방법 개발 전략

치료용 항체는 암, 면역 질환, 감염성 질환 등 다양한 질병 치료를 위해 개발되고 있습니다. 이러한 치료 분자의 안전성과 효능은 인체와의 상호작용 방식에 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 생물학적 제제를 투여했을 때 인체가 어떻게 반응하는지 이해하는 것이 매우 중요합니다. 약물동태학(PK) 연구는 시간에 따른 체내 약물 농도 변화를 측정하는 것으로, 신약 개발 과정에서 필수적인 부분입니다. 적절하게 설계된 PK 연구는 약물 치료 기간 동안의 적정 용량, 분포, 안전성 및 효능을 결정하는 데 도움이 됩니다.

약물동태학 연구에서 수집된 샘플 내 약물 분자를 정량화하기 위해서는 신뢰할 수 있고 민감한 생체 분석법이 필요합니다. ELISA 또는 기타 면역 분석법은 이러한 연구의 샘플 분석에 일반적으로 사용되는 방법입니다. 그러나 기존의 플레이트 기반 면역 분석법을 개발하는 데는 상당한 시간이 소요되며, 자동화되지 않은 경우 임상 샘플 분석에 필요한 높은 처리량을 제공하지 못합니다. 본 응용 노트에서는 긴급한 프로젝트 요청을 지원하기 위해 쥐 약물동태학 연구 샘플에서 치료용 개 항체를 정량화하는 방법을 신속하게 설계, 확립 및 검증하는 데 바이오 레이어 간섭계(BLI) 플랫폼을 활용하는 방안의 타당성을 평가했습니다.

다운로드하려면 양식을 작성하세요.

Wahala M Wahala, PhD; Lori Armstrong, MS; Susan Buist, PhD, Elanco US Inc., 2500 Innovation Way, Greenfield, IN, 46140