전임상 동물 모델에서 단클론항체의 약동학을 측정하기 위한 고처리량 Bio-Layer 간섭계 방법 개발 전략

치료용 항체는 암, 면역학적 질환, 감염성 질환을 포함한 다양한 질병을 치료하기 위해 개발됩니다. 이러한 치료 분자의 안전성과 효능은 신체와 상호작용하는 방식에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 생물의약품 투여 후 신체의 반응을 이해하는 것이 중요합니다. 약동학 연구(PK)는 시간에 따른 약물 수준의 변화를 측정하며, 약물 개발 과정의 필수적인 부분입니다. 적절히 설계된 PK 연구는 약물 치료 기간 동안 적절한 용량, 분포, 안전성 및 효능을 결정하는 데 도움을 줍니다.

신뢰할 수 있고 민감한 생화학적 분석 방법은 약동학 연구에서 수집된 샘플의 약물 분자를 정량화하는 데 필요합니다. ELISA 또는 다른 면역분석 형식은 이러한 연구의 샘플을 분석하는 데 일반적으로 사용되는 방법입니다. 그러나 기존의 플레이트 기반 면역분석법을 개발하려면 상당한 시간 투자가 필요하며, 프로세스가 자동화되지 않는 한 이러한 분석은 임상 샘플을 분석하는 데 고처리량이 아닙니다. 이 응용 노트에서는 긴급 프로젝트 요청을 지원하기 위해 생체층 간섭계(BLI) 플랫폼을 활용하여 쥐 약동학 연구 샘플에서 치료용 개 항체를 신속하게 정량화할 수 있는 방법을 설계, 확립 및 검증하는 타당성을 평가했습니다.

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와할라 M 와할라, PhD; 로리 암스트롱, MS; 수잔 부이스트, PhD엘랑코 US 주식회사, 2500 이노베이션 웨이, 그린필드, IN, 46140