고처리량 옥텟^® 바이오-레이어 간섭계 방법을 개발하기 위한 전략: 전임상 동물 모델에서 단클론항체의 약동학 측정

치료용 항체는 암, 면역학적 질환, 감염성 질환을 포함한 다양한 질병을 치료하기 위해 개발됩니다. 이러한 치료 분자의 안전성과 효능은 신체와 상호작용하는 방식에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 생물제제 투여 후 신체가 어떻게 반응하는지 이해하는 것이 중요합니다. 약동학 연구(PK)는 시간에 따른 약물 수준의 변화를 측정하며, 약물 개발 과정의 필수적인 부분입니다. 적절히 설계된 PK 연구는 약물 치료 기간 동안 적절한 용량, 분포, 안전성 및 효능을 결정하는 데 도움을 줍니다.

PK 연구에서 수집된 샘플의 약물 분자를 정량화하기 위해서는 신뢰할 수 있고 민감한 생물분석 방법이 필요합니다. ELISA 또는 기타 면역측정법이 이러한 연구의 샘플을 분석하는 데 일반적으로 사용되는 방법입니다. 그러나 기존의 플레이트 기반 면역측정법을 개발하려면 상당한 시간 투자가 필요하며, 프로세스를 자동화하지 않는 한 임상 샘플을 분석하는 데 고처리량이 아닙니다. 이 응용 노트에서는 긴급 프로젝트 요청을 지원하기 위해 래트 PK 연구 샘플에서 치료용 개 항체를 정량화할 수 있는 방법을 신속하게 설계, 수립 및 검증하기 위해 바이오-레이어 간섭계(BLI) 플랫폼을 활용하는 타당성을 평가했습니다.

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와할라 M 와할라, 박사; 로리 암스트롱, 석사; 수잔 부이스트, 박사 엘랑코 US 주식회사, 2500 이노베이션 웨이, 그린필드, 인디애나, 46140