공정 개발 및 품질 관리를 위한 항체 단편 분자(Fab)의 검증된 정량 및 활성 분석

응용 노트

미국 프리몬트의 Boehringer Ingelheim의 분석 그룹은 품질 관리(QC) 부서의 공정 중 시험, 안정성 및 로트 출하 시험을 위해 항체 단편(Fab) 분자의 생물학적 활성을 측정할 수 있는 견고한 분석법이 필요했습니다.

그룹은 Octet^® BLI 기술을 기반으로 1주일도 채 되지 않아 작동하는 Fab 활성 분석법을 개발할 수 있었습니다. ELISA 프로토콜의 하룻밤 배양 및 4시간 분석 시간에 비해 Octet^® BLI 분석법은 샘플 준비 시간을 포함하여 96웰 마이크로플레이트당 단 1시간의 분석 시간을 제공했습니다. 이 분석법은 모든 공정 개발 연구에서 Fab 활성을 모니터링하는 데 사용되었으며, 1개월도 되지 않아 품질 관리에 사용할 수 있도록 검증되었습니다.