연구용으로만 사용 가능한(RUO) 성장 인자 및 사이토카인

성장 인자와 사이토카인은 세포 배양에 첨가되어 세포 증식을 촉진하고, 증식 및 분화를 조절함으로써 세포를 원하는 상태 또는 계통으로 유지하도록 합니다.

성장인자와 사이토카인은 세포의 성장, 분화 및 기능을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 신호 전달 분자의 일종입니다. 이들은 다양한 생물학적 과정을 연구하고 질병에 대한 새로운 치료법을 개발하기 위해 연구, 전임상 연구 및 임상 시험에 널리 사용됩니다. 연구용, 전임상 및 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 적용 분야의 주요 차이점은 제조 및 사용에 요구되는 품질 기준과 문서화 수준에 있습니다.

연구용 성장인자 및 사이토카인(RUO)은 기초 연구 목적으로 생산되며 진단 또는 치료 용도로는 사용될 수 없습니다. 이러한 제품은 일반적으로 표준 실험실 절차에 따라 제조되며 임상 사용에 필요한 엄격한 품질 요구 사항을 충족하지 못할 수 있습니다. RUO 제품은 주로 신약 개발, 스크리닝, 표적 식별과 같은 학술 연구 또는 상업적 응용 분야에서 사용됩니다.

CellGenix^®의 전임상 성장 인자 및 사이토카인은 세포 및 유전자 치료법의 초기 개발 단계에 사용하기 위한 제품입니다. 이 제품들은 CellGenix^® GMP 성장 인자 및 사이토카인과 동일한 생산 공정 및 발현 시스템을 사용하여 동일한 조건에서 생산됩니다. 이는 동일한 제품 품질과 성능을 보장하며, GMP 등급 성장 인자 및 사이토카인으로의 원활한 전환을 가능하게 합니다. 따라서 당사의 전임상 등급 제품은 규제 지원 및 원료 품질이 우선시되지 않고 GMP 관련 문서가 아직 필요하지 않은 전임상 단계에서 비용 효율적인 대안을 제공합니다. CellGenix^® GMP 성장 인자 및 사이토카인은 임상 시험 및 궁극적으로 환자 치료에 사용하기 위한 최고 수준의 품질 및 안전 기준을 충족하기 위해 관련 GMP 및 글로벌 가이드라인을 준수하는 엄격한 조건에서 제조됩니다. CellGenix^® 전임상 제품과의 차이점은 당사가 규제 지원을 제공하고, 더욱 엄격한 사양 및 문서를 포함한 포괄적인 품질 관리 테스트를 제공한다는 점입니다.

요약하자면, 연구용, 전임상용, GMP 품질 등급의 사이토카인 간의 주요 차이점은 품질 관리 및 문서화 수준과 사용 목적에 있습니다.

• 기초 연구용으로 제작됨
• : 전임상 체외 사용을 위한 것입니다.
• 임상 시험 및 상업용 ATMP 제조에서 체외 사용을 목적으로 함

당사의 동결건조 단백질은 실온에서 3일 동안 안정하며, -20°C 또는 -80°C에서 최대 2년까지 냉동 보관할 수 있습니다. 재구성된 재조합 단백질은 4°C에서 1~2주 동안 보관하거나 최대 1년까지 냉동 보관할 수 있습니다. 단, 단백질의 안정성과 활성을 최대한 유지하기 위해 1회 사용량씩 소분하여 냉동하고 사용할 때마다 해동하는 것이 좋습니다.

제공된 시료의 무균 상태를 보장하기 위해 모든 노력을 기울이고 있지만, 배지 또는 최종 작업 용액으로 희석한 후 무균 여과를 권장합니다.

각 세포 유형마다 요구 조건이 다르므로 최적의 성장 인자 또는 사이토카인 농도는 각 배양 시스템에 대해 실험적으로 결정해야 합니다. 예비 실험을 통해 성장 인자에 대한 세포의 농도 및 시간 의존적 반응을 관찰하고 적용 분야에 가장 적합한 농도를 선택하십시오.

성장 인자 또는 사이토카인에 대한 재현탁 용액 권장 사항은 제품 데이터 시트(바이알의 QR 코드 또는 mysartorius.com → 인증서에서 확인 가능)를 참조하십시오. 재현탁 전에 원심분리를 하여 모든 분말이 바이알 바닥에 가라앉도록 하십시오. 단백질 농도가 0.5-1mg/ml가 되도록 재현탁 용액을 첨가하십시오. 1분간 방치한 후 부드럽게 흔들어 주십시오. 거품이 발생할 수 있으므로 볼텍싱은 하지 마십시오. 마스터 믹스를 사용하여 스톡 용액 또는 1회용 바이알을 준비할 수 있습니다.

싸토리우스의 RUO 성장 인자 및 사이토카인은 동결건조된 상태로 상온에서 배송되므로 광범위한 온도 범위에서 안정적입니다.

동결건조 과정에서 소량의 단백질이 얇은 막 형태로 바이알 표면에 침착될 수 있으며, 이는 때때로 눈에 띄지 않을 수 있습니다. 하지만 당사의 품질 관리 절차를 통해 모든 바이알에 정확한 양의 단백질이 함유되어 있음을 보장합니다.

제품 용기에 있는 QR 코드를 스캔하면 바로 싸토리우스 마이 포털로 이동하여 로그인 후 모든 제품 인증서를 확인할 수 있습니다. 또는 싸토리우스 웹사이트에 접속하여 싸토리우스 마이 포털에 로그인해도 인증서를 확인할 수 있습니다.

네, 저희 성장 인자와 사이토카인은 운반 단백질이 없으므로 필요에 따라 첨가할 수 있으며, 귀하의 연구와도 호환됩니다.