연구 전용(RUO) 성장 인자 & 사이토카인

성장 인자와 사이토카인은 세포 배양에 첨가되어 증식을 촉진하고 증식 및 분화를 조절함으로써 세포를 원하는 상태나 계통에서 유지하는 데 도움을 줍니다.

성장 인자와 사이토카인은 세포 성장, 분화 및 기능을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 신호 분자의 한 유형입니다. 이들은 다양한 생물학적 과정을 연구하고 질병에 대한 새로운 치료법을 개발하기 위해 연구, 전임상 연구 및 임상 시험에 널리 사용됩니다. 연구 전용, 전임상 및 GMP 영역 간의 주요 차이점은 제조 및 사용에 필요한 품질과 문서에 있습니다.

연구 전용(RUO) 성장 인자와 사이토카인은 기초 연구에 사용하기 위해 생산되며 진단 또는 치료 용도로 의도되지 않았습니다. 이들은 일반적으로 표준 실험실 절차를 사용하여 제조되며 임상 사용에 필요한 엄격한 품질 요구 사항을 충족하지 못할 수 있습니다. 이들은 주로 학술 연구 또는 신약 발견, 스크리닝 및 타겟 식별과 같은 상업적 응용 분야에서 사용됩니다.

CellGenix^® 전임상 성장 인자와 사이토카인은 세포 및 유전자 치료의 초기 개발 단계에서 사용하기 위한 것입니다. 이들은 CellGenix^® GMP 성장 인자 및 사이토카인과 동일한 조건에서 동일한 생산 단계 및 발현 시스템을 사용하여 생산됩니다. 이를 통해 동일한 제품 품질과 성능을 보장하고 GMP 등급 성장 인자 및 사이토카인으로 전환할 때 원활한 전환이 가능합니다. 따라서 당사의 전임상 등급은 규제 지원 및 원자재 품질의 우선순위가 낮고 GMP 관련 문서에 아직 접근할 필요가 없는 전임상 단계를 위한 비용 효율적인 대안을 제공합니다. CellGenix^® GMP 성장 인자와 사이토카인은 임상 시험 및 궁극적으로 환자 치료에 사용하기 위해 가장 높은 품질 및 안전 기준을 충족하기 위해 관련 GMP 및 글로벌 지침을 준수하는 엄격한 조건에서 제조됩니다. CellGenix^® 전임상과의 차이점은 규제 지원과 더 포괄적인 품질 관리 테스트, 더 엄격한 사양 및 문서를 제공한다는 것입니다.

요약하면, 연구 전용, 전임상, GMP 품질 등급의 사이토카인 간의 주요 차이점은 품질 관리 및 문서화 수준과 의도된 용도에 있습니다.

• : 기초 연구용
• : 전임상 체외 사용 목적
• : 임상시험 및 상업용 ATMP 제조를 위한 체외 사용 목적

당사의 동결건조 단백질은 실온에서 3일 동안, 또는 -20°C나 -80°C에서 최대 2년 동안 안정적입니다. 재구성 후에는 재조합 단백질을 4°C에서 1-2주 동안 보관하거나, 최대 1년 동안 냉동 보관할 수 있지만, 최대 단백질 안정성과 활성을 보장하기 위해 단일 사용 분량으로 나누어 매번 신선하게 해동하는 것이 권장됩니다.

제공된 샘플의 무균성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울이지만, 배지나 최종 작업 용액에 희석한 후 무균 여과를 권장합니다.

각 세포 유형마다 요구사항이 다르므로, 최적의 성장 인자 또는 사이토카인 농도는 각 배양 시스템에 대해 경험적으로 결정해야 합니다. 예비 실험을 통해 세포의 성장 인자에 대한 농도 및 시간 의존적 반응을 관찰하고 귀하의 응용 프로그램에 가장 적합한 농도를 선택하십시오.

바이알의 QR 코드 또는 mysartorius.com → 인증서를 통해 접근 가능한 제품 데이터 시트를 참조하여 성장 인자 또는 사이토카인의 재현탁 용액 권장 사항을 확인하고, 재구성하기 전에 모든 분말이 바이알 바닥에 있는지 확인하기 위해 간단히 원심분리하십시오. 단백질 농도가 0.5-1mg/ml가 되도록 재구성 용액을 추가하십시오. 1분간 정치한 후 부드럽게 흔들어줍니다 - 거품이 생길 수 있으므로 볼텍스하지 마십시오. 마스터 믹스에서 재고 분주 또는 단일 사용 바이알을 준비할 수 있습니다.

싸토리우스의 RUO 성장 인자 및 사이토카인은 동결건조되어 광범위한 온도에서 안정적이므로 상온에서 배송됩니다.

동결건조 과정에서 소량의 단백질이 바이알 내부에 얇은 층으로 침착될 수 있으며, 때로는 보이지 않을 수 있지만, 당사의 품질 절차를 통해 각 바이알에 정확한 양의 단백질이 포함되어 있음을 보장합니다.

제품 바이알에 있는 QR 코드를 통해 My Sartorius 포털로 직접 이동할 수 있으며, 여기서 로그인하여 제품의 모든 인증서에 접근할 수 있습니다. 또는 Sartorius 웹사이트에 접속하여 My Sartorius에 로그인하여 인증서에 접근할 수 있습니다.

네, 저희의 성장 인자와 사이토카인은 운반 단백질이 없어 필요한 경우 호환 가능하다면 추가할 수 있습니다.