Biostat® RM 및 Flexsafe® RM 백 - 작업 용량 1L ~ 100L

시스템을 살펴보세요

Biostat® RM 바이오리액터 (Biobrain® 기술 기반)

간편한 규모 확장을 위해 설계되었습니다.

Biostat® RM은 GMP 규정을 준수하는 파동 혼합형 생물반응기입니다. 일회용 Flexsafe® RM 백과 함께 사용되며 CHO, HEK293, 줄기세포, CAR-T 세포를 포함한 다양한 세포주에 적용 가능합니다. 특히, 전단 응력에 민감한 세포주 및 생체접합체를 다루는 고객들은 파동 혼합 기술의 이점을 높이 평가합니다.

2리터부터 독자적인 200리터까지 다양한 용량을 제공하는 Biostat® RM 포트폴리오는 모듈형 설계로 고객의 개별 공정 요구사항에 맞는 유연성을 제공합니다. Biostat® RM은 공간 절약, 비용 절감, 생산량 증대 효과를 제공합니다. 또한, Biostat® RM과 Biostat STR®가 공유하는 상용 생산 준비 완료 자동화 플랫폼인 Biobrain®는 제품 개발에서 생산 규모로의 원활한 전환을 가능하게 합니다. 이러한 특징 덕분에 Biostat® RM은 강화된 종자 생산 공정의 핵심 구성 요소가 됩니다.

icon-file-text

RM 바이오리액터를 활용한 차세대 시설의 유연성

역동적인 바이오제약 산업의 요구에 부응하기 위해, 공정 개발부터 상업 생산에 이르는 시드 트레인 전략의 일환으로 진동식 바이오리액터의 가치에 대해 논의합니다.

백서 다운로드

icon-webcast

바이오제약 분야의 과제를 해결하기 위한 유연한 공정 강화

이번 웨비나에서 싸토리우스 전문가들이 최신 PI를 소개합니다.기술, 다음을 포함하여고급의생물통계학® 생물반응기는 PAT 기능과 통합되어 제어됩니다.바이오브레인® 자동화 플랫폼.

지금 시청하기

제품 출시 일정 단축

다양한 워크플로우에 맞춰 새로운 장비를 구매할 필요가 없는 모듈형 솔루션입니다.

PD에서 CM으로의 프로세스 이전을 간소화합니다.

공정 개발 및 상업 생산에 동일한 장비와 자동화 플랫폼을 제공합니다.

다양한 생산 시나리오에 대한 유연성과 여러 설정 테스트 가능

20L 또는 50L 트레이와 Flexsafe® RM 백을 사용하여 동일한 로커 플랫폼을 통해 다양한 구성이 가능합니다.

더욱 정확한 매개변수 정의를 위한 정밀한 공정 제어

Biobrain® 자동화 플랫폼은 다양한 일회용 BioPAT® 센서를 제공합니다.

탁월한 글로벌 애플리케이션 지원

최적화, 유지 관리 및 검증을 포함한 24시간 고객 지원을 제공합니다.

플랫폼 구성 요소

Biostat® RM 시스템은 컨트롤 타워, 로커 및 Flexsafe® RM 백의 세 가지 요소로 구성됩니다.

BiostatRM 진동식 생물반응기 시스템은 상용 생산 준비가 완료된 Biobrain® 자동화 플랫폼을 기반으로 구축된 새로운 동급 최초의 제어 타워와 다양한 Flexsafe® RM 백이 결합된 형태로 구성됩니다.



견적 요청     전문가 상담 요청

pH, 용존산소, 생존 가능 바이오매스, 포도당 및 젖산 등을 포함한 다양한 일회용 센서
Flexsafe® RM 백 - 기본, 광학 또는 관류 옵션
Biostat® RM 로커 (20L, 50L 또는 200L 트레이 포함)
소형 적층형 바이오스타트® RM 제어 타워

다양한 세포주에서 효과가 입증되었습니다.

다양한 세포주 배양을 위한 무균 배양 챔버로, 적절한 성장 조건을 위한 여러 가지 내장 제어 측정 기능을 갖추고 있습니다.

  • 제품 검증을 간소화하기 위해 전체 생산 공정에 Flexsafe® 필름 한 장을 사용합니다.
  • 일회용 pH, 용존산소(DO) 및 생존 가능한 생물량 센서가 내장된 광학 백
  • 통합형 관류막 또는 ATF 포트가 있는 관류 백

견적을 요청하세요

더욱 정확한 매개변수 정의를 위한 정밀한 공정 제어

Biostat® RM 포트폴리오에 포함된 고급 분석 기능은 엄격한 공정 제어를 위해 설정 및 규모 확장에 걸쳐 정의된 매개변수가 충족되도록 보장합니다.

  • 센서와 분석기가 완벽하게 통합되어 있어 손쉬운 공정 설정이 가능합니다.
  • 독창적인 기성품 공정 분석 기술(PAT) 및 제어 기능을 통해 고급 매개변수 정의를 구현하십시오.
  • BioPAT® Trace를 사용하여 pH, 용존산소, 정전용량 및 전도도와 같은 일회용 센서의 광범위한 솔루션을 활용하고 포도당 및 젖산도 측정하십시오.

다양한 제어기 및 액추에이터를 통해 공정 설정의 유연성 제공

필요한 배양 조건(예: 압력, 온도, 가스 주입, 흔들림 각도 및 생물 용량)을 제공하고 유지합니다.

  • 제어 타워는 EN 60204, EN61010, IP 54, CE 및 UL과 같은 상업용 제조 규격 및 규정을 준수합니다.
  • 클린룸 환경에서의 사용성 검증(VHP)
  • SCADA 및 DCS 시스템과의 연동 가능성

모듈형 솔루션을 통해 유연한 작업 공간을 확보할 수 있습니다.

하나의 로커 플랫폼은 20L 또는 50L 트레이와 함께 사용할 수 있으며, 별도의 200L 플랫폼도 있습니다. Flexsafe® RM 백(예: 기본, 광학 또는 관류 구성)을 사용하면 작업 용량은 100ml에서 최대 100L까지 다양합니다.

  • Biostat RM® 로커는 Biostat® RM 20|50 또는 Biostat® RM 200의 다양한 버전으로 제공됩니다.
  • 파동 운동은 부유 세포 배양에 최적의 환경을 제공합니다.
  • 로커에 무게 측정 기능이 통합되어 있습니다.
  • 흔들리는 중에도 가방의 내용물 높이를 정확하게 모니터링합니다.
  • 공간 절약형

Flexsafe® RM 일회용 봉투 제품군을 살펴보세요

Flexsafe® RM 일회용 봉투

가방 크기(총 부피)

최소 작동 볼륨

최대 작동 용량(L)

표면적(mm²)

1L

0.1

0.5

127296

2L

0.2

1

172260

10리터

1

5

303360

20리터

2

10

633080

50리터

5

25

985320

100리터

10

50

1421724

200리터

20

100

2777064


총 용량(L)

1

2

10

20

50

100

200

작동 용량(L)

0.1-0.5

0.2-1

1-5

2-10

5-25

10-50

20-100

가방 종류

기초적인

 

 

 

 

 

 

 

나사식 뚜껑이 있는 기본형

 

 

 

 

Viamass의 기본 기능

 

 

 

광학

 

 

 

 

 

 

나사식 캡이 있는 광학식

 

 

 

 

Viamass를 사용한 광학

 

 

 

 

 

 

통합 멤브레인을 이용한 관류

 

 

 

 

 

 

ATF와 연결된 관류

 

 

 

 

 

 

비아마스를 이용한 관류

 

 

 

 

 

 


변화하는 종자 생산 전략에 맞춰 조정합니다.

고전적인 유가식 배양 또는 강화된 공정을 위한 단일 생산 시드 트레인

Biostat® RM은 상업용 제조업체의 시드 트레인에 필수적인 구성 요소입니다. Biostat® RM 200 바이오리액터를 Flexsafe® RM 백과 함께 강화 모드로 사용하면, 바이오 제조업체는 높은 접종량과 역가 유지를 통해 생산 바이오리액터 배양 일수를 최대 20%까지 단축할 수 있습니다. Flexsafe® RM과 Flexsafe STR® 백은 동일한 필름을 사용하여 검증 과정을 간소화합니다.



견적 요청     전문가 상담 요청

icon-seed-expansion-biostat-rm-rocking

다양한 생산 시나리오 간 전환

Flexsafe® RM 백 교체를 통해 기본 작업에서 강화 작업으로의 간소화된 공정 전환

더욱 강렬해질 준비를 하세요

생물공정 규모 확장의 원활한 간소화

전문가 상담 요청

2리터에서 200리터까지 손쉬운 엔드투엔드 확장성 제공

The Biostat® RM portfolio offers customers a simple scalability solution by using only 2 rocker platforms for a variety of Flexsafe® RM bags from 2 L and up to 200 L in basic, optical and perfusion configurations. Both types of rockers share the same control tower based on the Biobrain® automation platform, further eliminating the possibility for human error and device incompatibilities.

독창적인 200L 로커 디자인으로 공간과 시간을 절약하세요

Biostat® RM 포트폴리오는 상업 생산 관련 규제 기준 및 요구 사항을 충족하는 독자적인 Biostat® RM 200 진동식 생물반응기를 통해 제품 개발과 제조 간의 공정 이전을 간소화합니다. RM 200은 수중 가스 주입이나 교반 장치를 사용하지 않으므로 모든 세포 유형, 특히 전단 응력에 민감한 세포주에 부드러운 환경을 제공합니다.

유연한 리스 옵션으로 지금 기술을 업그레이드해 보세요

리스 옵션을 활용하여 재정적 유연성, 예측 가능한 비용을 보장하고 필요에 따라 자유롭게 업그레이드해 보세요.

리스 옵션 알아보기

바이오브레인오토메이션 플랫폼

개발 단계에서 상업화 단계로의 원활한 전환

Biostat® RM 및 STR® 바이오리액터 제품군에서 공유되는 단일 자동화 플랫폼으로, 공정 개발부터 상업 생산까지 확장성을 지원합니다. 이 플랫폼은 특정 공정 요구 사항에 맞춰 시스템을 신속하고 간편하게 구성할 수 있는 유연성을 제공합니다.

  • GMP 독립형 기능
  • 로컬 레시피 실행(ISA88)
  • 유연한 자동화 솔루션
  • BioPAT® MFCS4와의 네이티브 연결을 통해 향상된 공정 자동화 및 제어를 활용하십시오.
  • 히스토리안, SCADA 및 DCS와의 인터페이스
  • 업계 표준 및 구성 요소를 기반으로 함
  • 시설 방문 시간 단축
  • 사용 편의성(일반적인 HMI)

자세히 알아보기     전문가 상담 요청

강화된 지원 및 투명성

인터페이스 컨설팅은 Biobrain® 표준 장비 및/또는 BioPAT® MFCS 통합을 위한 컨설팅 및 문서 제공을 통해 고객을 지원합니다. 이 서비스를 통해 시스템 통합에 필요한 노력과 위험을 줄이고 통합 속도를 높일 수 있습니다.

고급 주문 실행(AOE) 서비스는 표준 장비 주문에 대해 전담 프로젝트 코디네이터(원격)를 제공합니다. 코디네이터는 일정 관리, 주문 진행 상황 모니터링, 원활한 의사소통 지원, 그리고 SharePoint를 통해 모든 관련 문서에 대한 조기 접근 권한 부여를 담당합니다. 이러한 개선 사항은 고객과의 상호 작용을 향상시키고 고객에게 더 나은 가시성을 제공합니다.

응용

급변하는 프로세스에 적응할 수 있는 유연성

Biostat® RM은 파이프라인 내 여러 분자를 유연하게 관리할 수 있는 기능을 제공합니다. 민감한 분자의 상용화를 추진하는 고객이나, 강화된 공정 또는 연속 공정을 활용하여 단백질을 상업적으로 생산하는 첨단 기술을 개발하는 고객에게 이상적입니다.

icon-cell-culture

재생 의학

전단 응력에 민감한 세포주의 온화한 배양을 위해

재생 치료는 인간의 세포, 조직 및 장기를 복구, 대체 및 조작하여 정상 기능을 회복시키는 기술로, 머지않아 충족되지 않은 중요한 의료 수요를 해결할 수 있을 것으로 기대됩니다. 줄기세포와 T세포/CAR-T세포의 민감성을 고려할 때, 진동 운동 방식의 생물반응기는 이러한 세포 생산에 적합한 선택입니다.

싸토리우스는 고객과 협력하여 Biostat® RM 바이오리액터와 Flexsafe® RM 백을 배양 및 확장 공정에 통합하고, 싸토리우스 일회용 시스템에 내재된 BioPAT® 기능을 활용합니다.

icon-vial-syringe

백신

PD에서 CM까지 전 과정에 걸친 일회용 처리

싸토리우스(Sartorius) 기술은 2,000리터 규모의 공정 개발부터 상업 생산까지 전 과정에 걸쳐 일회용 공정을 제공함으로써 바이러스 백신, 벡터 및 유전자 치료제 생산에 이상적입니다. 사용 편의성과 경제성으로 잘 알려진 진동식 생물반응기는 종균 배양 및 세포 증식 단계는 물론 생산 생물반응기 접종까지 지원합니다. 싸토리우스의 일회용 기술과 관련 서비스는 백신 제조업체의 요구 사항을 충족하는 데 도움을 줍니다.

icon-mab-cell

단클론항체

사용 편의성, 비용 효율성 및 원하는 세포 밀도를 고려하여

파동 혼합 방식의 일회용 생물반응기 기술은 비용 효율성과 사용 편의성 덕분에 단일클론 항체 생산 분야에서 널리 사용되고 있으며, 1L에서 최대 100L까지 규모 확장이 용이합니다. 기본, 광학 및 관류 구성의 Flexsafe® RM 백과 결합된 진탕 운동 생물반응기는 BioPAT® 기술의 정밀한 제어 하에 원하는 세포 밀도를 달성할 수 있으며, 동일한 진탕 운동 플랫폼을 사용하여 다양한 공정에 유연성을 제공합니다.

Biostat® RM에 대해 자세히 알아보세요

지도 시간

Biostat® RM 소프트웨어 튜토리얼

본 비디오 튜토리얼을 통해 Biobrain® 자동화 플랫폼을 사용하여 Biostat® RM 장치를 작동하는 방법을 알아보세요.

교육 영상 시청하기

자주 묻는 질문(FAQ) - Biostat® RM 및 Flexsafe® RM

진동식 생물반응기는 파동 혼합 기술을 기반으로 합니다. 수중 가스 주입이나 교반 장치를 사용하지 않아 모든 세포 유형, 특히 전단 응력에 민감한 세포에 부드러운 환경을 제공합니다.

산소 전달 및 혼합은 파동 유도 운동 원리에 의해 이루어집니다.

이러한 유형의 생물반응기는 파동 혼합 기술을 기반으로 합니다. 수중 가스 주입이나 교반 장치를 사용하지 않아 모든 세포 유형, 특히 전단 응력에 민감한 세포에 온화한 환경을 제공합니다.

산소 전달 및 혼합은 파동 유도 운동 원리에 의해 이루어집니다.

차이점은 없습니다. 두 방법 모두 전단 응력에 민감한 세포주와 생체접합체를 제어된 환경에서 배양하는 것을 의미합니다.

Flexsafe® RM 백은 세포 배양에 최적화된 일회용 백입니다. 광학 pH 및 용존 산소(DO) 프로브 또는 생균수 측정(BioPAT® Viamass 포트)과 같은 다양한 측정 방법을 장착할 수 있습니다. 또한, 관류막을 통합할 수도 있습니다.

진동식 혼합 기술은 낮은 전단 응력으로 세포 배양에 이상적입니다. 이 기술은 간편하며 포유류 세포, 식물 세포, 곤충 세포, 미생물 세포 등 모든 종류의 세포에 적용할 수 있습니다.

네, 이 시스템은 공정 강화(예: 종자 배양 강화(N-1 퍼퓨전), 고밀도 세포 배양)에 매우 적합합니다. BioPAT® Viamass 및 BioPAT® Trace와 같은 BioPAT® 센서를 통한 고급 공정 제어 기능으로 투과액 및 배출액 유량을 손쉽게 설정할 수 있습니다. 로커의 통합 중량 제어 및 기질의 중량 측정 제어를 통해 더욱 정밀한 공정 제어가 가능합니다.

관련 자료

기사

공정 강화의 (재)정의

PDF | 343.7KB
다운로드
화이트 페이퍼

상류 공정에 플랫폼 접근 방식을 도입하면 새로운 바이오 의약품의 임상 적용 속도를 높일 수 있습니다.

PDF | 427.7KB
다운로드
데이터시트

Biostat RM Rocking Motion Bioreactor Powered by Biobrain®

PDF | 931.6KB
다운로드
데이터시트

Flexsafe® RM 진동 운동 생물반응기용 일회용 배양 챔버

PDF | 927.2KB
다운로드

관련 주제

Biowelder® S 자동 무균 용접기
Biostat STR® 3세대
센서 및 분석기
icon-shopping-cart
구매할 준비가 되셨나요?