싸토리우스 바이오스탯® RM 및 플렉스세이프® RM 백 - 1L부터 100L까지의 작업 용량
간소화된 스케일업을 위해 설계됨
바이오스탯® RM은 GMP 규격을 준수하는 웨이브 믹싱 바이오리액터입니다. 일회용 플렉스세이프® RM 백과 함께 사용되며, CHO, HEK293, 줄기세포, CAR-T 세포 등 다양한 세포주에 적합성이 입증되었습니다. 특히 전단 응력에 민감한 세포주와 바이오접합체를 다루는 고객들은 로킹 모션 기술의 장점을 인정합니다.
2L부터 독보적인 200L까지 다양한 바이오스탯® RM 포트폴리오의 모듈형 컨셉은 개별 공정 요구사항을 유연하게 관리할 수 있게 해줍니다. 바이오스탯® RM은 공간을 절약하고, 비용을 줄이며, 수율을 높입니다. 또한, 바이오스탯® RM과 바이오스탯 STR® 간 공유되는 상업용 제조 준비 자동화 플랫폼인 바이오브레인®은 제품 개발에서 제조 규모로의 원활한 전환을 가능하게 합니다. 이로 인해 바이오스탯® RM은 집약된 시드 트레인의 핵심 부분이 됩니다.
역동적인 바이오의약품 산업의 요구를 충족시키기 위해, 공정 개발부터 상업적 제조까지 시드 트레인 전략의 일환으로 로킹 모션 생물반응기의 가치에 대해 논의합니다.
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본 웨비나에서 싸토리우스 전문가들이 최신 PI기술을 소개합니다. 여기에는첨단 기술이 포함됩니다바이오스탯® 생물반응기를 PAT 기능과 통합하여 제어하는바이오브레인® 자동화 플랫폼.
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다양한 워크플로우에 새로운 장비를 도입할 필요성을 제거하는 모듈형 솔루션
공정 개발 및 상업적 제조를 위한 동일한 장비 및 자동화 플랫폼 제공
20L 또는 50L 트레이와 Flexsafe® RM 백을 사용하는 동일한 로커 플랫폼을 통한 다중 구성.
광범위한 일회용 싸토리우스 BioPAT® 센서를 갖춘 바이오브레인® 자동화 플랫폼
24시간 최적화, 유지보수, 품질 관리를 포함하는 고객 지원
바이오스탯® RM 로킹 모션 바이오리액터 시스템은 상용 제조 준비 완료된 바이오브레인® 자동화 플랫폼 위에 구축된 새로운, 최초의 클래스 제어 타워와 다양한 플렉스세이프® RM 백과 페어링된 기존 로커 선택으로 구성됩니다.
견적 요청 전문가 상담
적절한 성장 조건을 위한 다중 내장 제어 측정이 있는 다양한 세포주용 무균 배양 챔버
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싸토리우스의 Biostat® RM 포트폴리오에 포함된 고급 분석 기술은 공정 제어를 위해 설정 및 스케일업 전반에 걸쳐 정의된 매개변수를 충족시킵니다.
압력, 온도, 가스 주입, 흔들림 각도 및 생물 용량과 같은 필수 배양 조건을 제공하고 유지합니다.
한 개의 로커 플랫폼은 20L 또는 50L 트레이와 함께 사용할 수 있으며, 별도의 200L 플랫폼도 있습니다. 작업 볼륨은 Flexsafe® RM 백(예: 기본, 광학 또는 관류 구성)을 사용하여 100ml부터 최대 100L까지 범위입니다
백 크기(총 용량)
최소 작업 용량
최대 작업 부피 (L)
표면적(mm²)
1L
0.1
0.5
127,296
2리터
0.2
1
172260
10리터
5
303360
20리터
2
10
633080
50리터
25
985320
100리터
50
1421724
200리터
20
100
2,777,064
총 용량 (L)
200
작업 용량 (L)
0.1-0.5
0.2-1
1-5
2-10
5-25
10-50
20-100
백 유형
기본
나사 캡이 있는 기본
비아마스와 함께하는 기본
광학
나사 뚜껑이 있는 광학
비아마스와 함께하는 광학
통합 멤브레인이 있는 관류
ATF 연결을 통한 관류
비아마스와의 관류
싸토리우스 바이오스탯® RM은 상업용 제조업체의 시드 트레인에서 중요한 구성 요소입니다. 바이오스탯® RM 200 생물반응기를 해당 Flexsafe® RM 백과 함께 집중 모드로 사용함으로써, 바이오 제조업체는 높은 접종과 역가 유지를 통해 생산 생물반응기 배양 기간을 최대 20%까지 줄일 수 있습니다. Flexsafe® RM 및 Flexsafe STR® 백은 동일한 필름을 사용하여 검증을 간소화합니다.
기본 운영에서 싸토리우스 Flexsafe® RM 백 변경을 통한 간소화된 공정 이전
싸토리우스의 바이오스탯 RM 포트폴리오는 2개의 로커 플랫폼만 사용하여 2 L부터 200 L까지의 다양한 Flexsafe RM 백을 기본, 광학, 퍼퓨전 구성으로 고객에게 간단한 확장성 솔루션을 제공합니다. 두 유형의 로커는 바이오브레인 자동화 플랫폼을 기반으로 하는 동일한 제어 타워를 공유하여 인적 오류와 장치 비호환성 가능성을 더욱 줄입니다.
싸토리우스의 Biostat® RM 포트폴리오는 독특한 Biostat® RM 200 로킹 모션 바이오리액터 덕분에 제품 개발과 제조 간 공정 이전을 간소화하는 데 도움을 줍니다. 이 바이오리액터는 상업용 제조 규제 기준과 요구 사항을 충족합니다. RM 200은 잠수식 가스 주입이나 교반기 요소를 사용하지 않아 모든 세포 유형, 특히 전단 응력에 민감한 세포 라인에 부드러운 환경을 제공합니다.
Biostat® RM 및 STR® 바이오리액터 제품군 간에 공유되는 단일 자동화 플랫폼으로, 공정 개발에서 상업용 제조까지의 확장성을 지원합니다. 정확한 공정 요구 사항을 빠르고 쉽게 시스템을 구성할 수 있는 유연성을 제공합니다.
자세히 알아보기 전문가 상담
싸토리우스 인터페이스 컨설팅은 Biobrain® 표준 장비 및/또는 BioPAT® MFCS의 통합을 위한 컨설팅 및 문서 제공을 통해 고객을 지원합니다. 이 서비스는 노력과 위험을 줄이면서 시스템 통합을 가속화합니다.
고급 주문 실행(AOE) 서비스는 표준 장비 주문을 위해 전담 프로젝트 코디네이터(원격)를 제공합니다. 코디네이터는 일정 수립, 주문 진행 모니터링, 커뮤니케이션 촉진, SharePoint를 통한 모든 가용 문서에 대한 조기 접근 권한 부여를 지원합니다. 이러한 개선 사항은 고객 상호 작용을 개선하고 고객에게 더 큰 가시성을 제공합니다.
싸토리우스의 Biostat® RM은 파이프라인의 다양한 분자를 관리할 수 있는 유연성을 제공합니다. 민감한 분자의 상용화 작업을 하거나 집약적 또는 연속 공정을 통한 단백질의 상업적 생산에 대한 고급 기술을 연구하는 고객들에게 이상적입니다.
전단 응력에 민감한 세포주의 온화한 배양을 위해
재생 치료제는 인간의 세포, 조직 및 장기를 복원하고 정상 기능을 회복하며, 곧 중요한 미충족 수요를 해결할 수 있습니다. 줄기세포와 T-세포/CAR-T 세포의 민감성을 고려할 때, 로킹 모션 바이오리액터는 생산을 위한 논리적인 선택입니다.
싸토리우스는 고객과 협력하여 Biostat® RM 바이오리액터와 Flexsafe® RM 백을 배양 및 확장 프로세스에 통합하고, 싸토리우스 일회용 시스템에 내재된 BioPAT® 기능을 활용합니다.
PD부터 CM까지 엔드투엔드 단일 사용 공정을 위한
싸토리우스 기술은 바이러스 백신, 벡터 및 유전자 치료제 생산에 이상적이며, 공정 개발부터 2,000 L 규모의 상업용 제조까지 엔드투엔드, 단일 사용 공정을 제공합니다. 사용 용이성과 경제성으로 알려진 로킹 모션 바이오리액터는 종자 배양 및 세포 확장 단계, 그리고 생산 바이오리액터의 접종을 지원합니다. 싸토리우스의 단일 사용 기술과 관련 서비스는 백신 제조업체의 요구를 충족시키는 데 도움을 줍니다.
사용의 편의성, 비용 효율성 및 원하는 세포 밀도를 위해
파동 혼합 단일 사용 생물반응기 기술은 1L에서 100L 작업 부피까지 확장할 때 비용 효율성과 사용 편의성으로 단클론항체 생산에 잘 확립되어 있습니다. Flexsafe® RM 백을 기본, 광학 및 관류 구성으로 결합하면, 로킹 모션 생물반응기는 BioPAT® 기술의 엄격한 제어 하에 원하는 세포 밀도를 달성하고 동일한 로킹 모션 플랫폼을 사용하여 다양한 공정에 유연성을 제공합니다.
이 비디오 시리즈는 바이오브레인 자동화 플랫폼을 사용하여 Biostat RM 장치의 가장 중요한 기능과 제어 방법을 학습하는 데 도움을 드릴 것입니다.
로킹 모션 바이오리액터는 웨이브 혼합 기술을 기반으로 합니다. 이 장치는 잠수식 가스 주입이나 교반기 요소를 사용하지 않으며, 모든 세포 유형에 특히 전단 응력에 민감한 세포에 부드러운 환경을 제공합니다.
산소 전달과 혼합은 파동 유도 운동의 원리에 의해 수행됩니다.
이 유형의 생물반응기는 파동 혼합 기술을 기반으로 합니다. 잠수식 가스 주입이나 교반기 요소를 사용하지 않아 모든 세포 유형, 특히 전단 응력에 민감한 세포에 부드러운 환경을 제공합니다.
차이가 없습니다. 두 방법 모두 전단 응력에 민감한 세포주와 바이오접합체의 통제된 배양을 의미합니다.
플렉스세이프® RM 백은 세포 배양에 최적화된 일회용 백입니다. 광학적 pH 및 DO 프로브 또는 생존 가능한 바이오매스 측정(BioPAT® Viamass 포트)과 같은 다양한 측정 방법을 장착할 수 있습니다. 또한 관류 멤브레인을 통합할 수 있습니다.
흔들림 운동 혼합 기술은 전단 응력이 낮은 세포 배양에 이상적입니다. 이는 번거롭지 않으며 포유류 세포, 식물 세포, 곤충 세포, 미생물 세포를 포함한 모든 세포 유형에 적용 가능합니다.
네, 공정 집약화(예: 시드 트레인 집약화(N-1 관류), 고세포 밀도 세포 은행)에 매우 적합합니다. BioPAT® 센서(예: BioPAT® Viamass & BioPAT® Trace)의 고급 공정 제어를 통해 투과액 및 배출 흐름을 쉽게 설정할 수 있습니다. 로커의 통합 무게 제어와 기질의 중력 제어는 고급 공정 제어로 이어집니다.
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