제조 네트워크 최적화

품질 공급의 향상된 보증 확보

일회용 솔루션에 대한 시장 수요가 두 자릿수 성장률을 보이는 가운데, 우리는 4개 대륙에 걸쳐 다중 사이트와 ISO 7 클린룸을 지속적으로 확장하고 있습니다. 안정적인 공급은 지역별 원칙을 기반으로 하여 최종 사용자의 위치와 최대한 가까운 곳에서 생산을 유지합니다.

글로벌 및 최적화된 제조 네트워크
야우코(푸에르토리코), 오바뉴(프랑스), 베이징(중국), 음하미디아(튀니지)에서 다수의 확장 프로그램이 실행되었습니다

4가지 핵심 축을 기반으로 견고한 공급망 구축

시장 접근성 확보, 시장 진입 속도 향상, 물류 노력 감소
적절한 경우 다중 소싱 보장
적절한 경우 다중 소싱 보장
적절한 경우 다중 소싱 보장

신뢰할 수 있는 파트너

연구부터 임상 단계, cGMP 상업 제조까지 안전한 글로벌 일회용 공급

싸토리우스 전사적 자원관리(ERP): 우리의 "성장 플랫폼"

2013년부터 싸토리우스는 효율적인 전 세계 템플릿 내에서 운영되는 SAP ERP 시스템에 성공적으로 의존해왔습니다
싸토리우스 그룹 전체에 걸쳐 조화롭고 표준화된 핵심 비즈니스 프로세스는 높은 수준의 공정 안정성과 복잡성 감소를 보장합니다
전 세계적으로 일관된 최고 수준의 고객 경험
단일 통합 플랫폼에서 더 빠른 통합을 가능하게 하면서 유기적 성장을 지원

일회용 솔루션에 대한 품질 공급 보증

단일 사용 제품 가용성 회복력 확보

공급 위험을 완화하기 위해, 당사의 품질 공급 보증(AoQS)은 수지, 필름 및 구성요소의 엄격한 사양 및 관리를 달성하기 위해 공급업체와의 파트너십, 품질 계약 및 공급 계약을 기반으로 합니다. 전체 공급망 및 제조 공정의 관리는 일관된 품질, 변경 관리 및 사업 연속성 계획의 기반입니다. 당사는 제조 및 멸균 능력 확대와 다중 공급원 프로그램 도입을 통해 시장의 단일 사용 제품 가용성을 확보해 왔습니다.

도전 과제

상업 생산의 모든 공정 단계에서 단일 사용 솔루션의 증가하는 채택은 향상된 품질 공급 보증과 글로벌 공급망 회복력을 요구합니다.

단일사용 솔루션의 공급망은 복잡하며 여러 요인의 영향을 받을 수 있습니다:

공급망 및 품질 시스템의 투명성 부족
원자재의 가변성
3-4년마다 수요가 두 배로 증가하는 더욱 복잡한 설계
팬데믹 상황에서의 수요 피크

당사의 솔루션

일관된 품질 | 탄탄한 공급망 관리 | 운영 우수성 | 사업 연속성

AoQS는 5가지 핵심 요소를 기반으로 합니다:

시장 접근성 확보를 위한 지역: 시장 진입 속도 증가, 물류 노력 감소
운영 우수성: 조직과 규율, 안전, 품질, 린(Lean) 기본 원칙의 엄격한 이행
용량 예비: 예상치 못한 수요 급증을 대비한 신속한 생산 확대 가능
적절한 경우 다중 조달원 확보
지속가능성: 환경에 미치는 영향 감소. 지속가능한 방식으로 혁신 및 생산

AoQS는 핵심 공급업체와의 파트너십을 통해 확보되며 전체 공급망에 대한 완전한 통제에 의존함

재료과학, 설계기반 품질고도화(QbD), 필름 압출, 백 제작 및 제품 설계 전문성은 AoQS의 기반
AoQS는 원자재, 필름 및 구성요소 공급업체와의 파트너십, 공급 계약 및 품질 협약을 바탕으로 구축됨
사업 연속성 보장과 더 나은 배송 서비스, 짧은 납기를 제공하는 다중 소싱 프로그램의 민첩성
수지부터 최종 일회용 솔루션까지 전체 공급망 및 제조 공정을 통제하는 AoQS

글로벌 조직 우수성

운영 우수성이 핵심

제3자 감사를 위한 광범위한 프로그램을 수행하여 새로운 제조 사이트 인수를 용이하게 하였습니다

공급업체 감사를 문서 감사 패키지로 대체하여 싸토리우스와 고객 모두의 감사 프로세스 및 노력 최적화
관련 일회용 참조/표준을 사용하여 인정된 제3자 감사 기업 Rx360와 파트너십 구축

사이트 적격성 서비스

싸토리우스는 새로운 현장 도입 또는 변경을 지원하기 위한 3단계 서비스를 개발했습니다

Rx-360 감사 프로그램
2개의 현장 적격성 평가 패키지(표준 및 확장)
광범위한 현장 적격성 평가 패키지 옵션 제공

전문가와 상담

다음을 위한 주요 이점:

품질

산업별 감사 및 문서 참조
제3자 독립 감사
문서의 일관성

리드타임

신속한 보고서/패키지 가용성
고객 신속 자격 또는 최소 사전 자격
최적화된 감사 프로세스 (Rx-360을 통한 목표 감사, 고객/공급업체 양측 리소스)

사례 연구 읽기

SUS를 위한 더 간단하고, 안전하며, 빠르고 비용 효율적인 공급망

상용 생산의 모든 공정 단계 및 어플리케이션에서 SUS 도입은 복잡성 감소, 품질 향상, 공급 보증 개선, 납기 단축의 필요성을 촉진한다.

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