제조 네트워크 최적화

품질 공급 보장 강화

일회용 솔루션에 대한 시장 수요가 두 자릿수 성장률을 기록함에 따라, 당사는 4개 대륙에 걸쳐 여러 생산 시설과 ISO 7 클린룸을 구축하며 제조 기반을 지속적으로 확장해 왔습니다. 안정적인 공급은 지역별 생산 원칙에 기반하여, 최종 사용자의 위치와 최대한 가까운 곳에 생산 시설을 배치함으로써 확보됩니다.

  • 글로벌하고 최적화된 제조 네트워크
  • 푸에르토리코의 야우코, 프랑스의 오바뉴, 중국의 베이징, 튀니지의 엠함디아에서 여러 차례 확장 프로그램이 실행되었습니다.

네 가지 핵심 기둥을 기반으로 견고한 공급망 구축

  1. 시장 접근성 확보, 시장 출시 속도 향상, 물류 노력 감소
  2. 적절한 경우 여러 공급원을 확보하십시오.
  3. 적절한 경우 여러 공급원을 확보하십시오.
  4. 적절한 경우 여러 공급원을 확보하십시오.

믿을 수 있는 파트너

연구 단계부터 임상 단계를 거쳐 cGMP 상업 생산에 이르기까지 전 세계적으로 안전한 일회용 공급을 보장합니다.

싸토리우스 전사적 자원 관리(ERP): 우리의 "성장 플랫폼"

  • 싸토리우스는 2013년부터 효율적인 글로벌 템플릿 내에서 운영되는 SAP ERP 시스템을 성공적으로 활용해 왔습니다.
  • 싸토리우스 그룹 전체에 걸쳐 조화롭고 표준화된 핵심 비즈니스 프로세스는 높은 수준의 프로세스 안정성과 복잡성 감소를 보장합니다.
  • 전 세계적으로 일관된 최고 수준의 고객 경험
  • 유기적 성장을 지원하는 동시에 단일 통합 플랫폼에서 더 빠른 통합을 가능하게 합니다.

일회용 용액의 품질 공급 보장

일회용 제품 공급 안정성 확보

공급 위험을 완화하기 위해 당사의 품질 공급 보증(AoQS)은 공급업체와의 파트너십, 품질 협약 및 공급 계약을 기반으로 하여 수지, 필름 및 구성 요소에 대한 엄격한 사양 및 관리를 달성합니다. 전체 공급망 및 제조 공정에 대한 관리는 일관된 품질, 변경 관리 및 사업 연속성 계획의 토대입니다. 당사는 제조 및 멸균 역량 증대와 다중 공급 프로그램 도입을 위한 광범위한 계획을 통해 시장에 일회용 제품의 안정적인 공급을 확보해 왔습니다.

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도전

상업 생산의 모든 공정 단계에서 일회용 솔루션의 도입이 증가함에 따라 품질 공급 보장 및 글로벌 공급망 복원력 강화가 요구됩니다.

일회용 솔루션의 공급망은 복잡하며 여러 요인의 영향을 받을 수 있습니다.

  • 공급망 및 품질 시스템의 투명성 부족
  • 원료의 가변성
  • 수요는 3~4년마다 두 배로 증가하고 디자인은 더욱 복잡해지고 있습니다.
  • 팬데믹 상황에서의 수요 급증


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당사의 솔루션

일관된 품질 | 견고한 공급망 관리 | 운영 효율성 | 사업 지속성

AoQS는 5가지 핵심 기둥 위에 구축되었습니다.

  1. 지역별 전략: 시장 접근성 확보, 시장 출시 속도 향상, 물류 노력 감소
  2. 운영 효율성: 조직 및 규율, 안전, 품질, 린(Lean) 원칙의 엄격한 이행
  3. 예비 용량: 예상치 못한 수요 급증에 신속하게 대응할 수 있도록 용량 확대를 가능하게 합니다.
  4. 적절한 경우 여러 공급원을 확보하십시오.
  5. 지속가능성: 환경에 미치는 영향을 줄입니다. 지속가능한 방식으로 혁신하고 제품을 생산합니다.

AoQS는 핵심 공급업체와의 파트너십 덕분에 확보되었으며, 전체 공급망에 대한 완벽한 통제를 기반으로 합니다.

  • AoQS는 재료 과학, 품질 설계(QbD), 필름 압출, 제지 및 제품 디자인 전문 지식을 기반으로 합니다.
  • AoQS는 원자재, 필름 및 부품 공급업체와의 파트너십, 공급 계약 및 품질 협약을 기반으로 구축되었습니다.
  • AoQS는 다중 소싱 프로그램을 통해 민첩성을 확보하고, 비즈니스 연속성 보장을 강화하며, 더 나은 서비스 제공 및 리드 타임 단축을 실현합니다.
  • AoQS는 수지부터 최종 일회용 용액에 이르기까지 전체 공급망 및 제조 공정을 철저히 관리합니다.

글로벌 조직 우수성

운영 효율성이 핵심입니다

당사는 제3자 감사 프로그램을 광범위하게 시행하여 새로운 제조 시설에 대한 승인을 원활하게 받을 수 있도록 했습니다.

  • 공급업체 감사를 서류 기반 감사 패키지로 대체하여 Sartorius와 고객 모두의 감사 프로세스 및 노력을 최적화합니다.
  • 공인된 제3자 감사 회사인 Rx360과 협력하여 관련 일회용 참조/표준을 사용합니다.

부지 적격성 평가 서비스

싸토리우스는 새로운 사이트 도입 또는 변경 사항 지원을 위해 3단계의 서비스를 개발했습니다.

  • Rx-360 감사 프로그램
  • 2. 현장 검증 패키지(표준 및 확장형)
  • 다양한 현장 검증 패키지 옵션을 제공합니다.

저희 전문가와 상담하세요.


주요 이점:

품질

  • 업계에 맞춰 조정된 감사 및 문서 참조
  • 제3자 독립 감사
  • 문서화의 일관성

리드 타임

  • 빠른 보고서/패키지 이용 가능 여부
  • 고객 신속 심사 또는 최소 사전 자격 심사
  • 최적화된 감사 프로세스 (Rx-360을 통한 목표 감사, 고객/공급업체 리소스 모두 활용)

사례 연구 읽기


SUS를 위한 더 간편하고, 더 안전하고, 더 빠르고, 더 비용 효율적인 공급망

상업 생산의 모든 공정 단계 및 응용 분야에서 SUS(통합 유지보수 시스템)를 도입함에 따라 복잡성을 줄이고 품질을 향상시키며 공급 안정성을 높이고 리드타임을 단축해야 할 필요성이 대두되고 있습니다.

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